2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(1)

　　21[单选题] 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

　　A.红色专有标识

　　B.黄色专有标识

　　C.单色专有标识

　　D.绿色专有标识

　　参考答案：D

　　参考解析：绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

　　22[单选题] 依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

　　A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

　　B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

　　C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

　　D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

　　参考答案：B

　　参考解析：向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　23[单选题] 下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是

　　A.彼此尊重，同护声誉

　　B.敬德修业，共同进步

　　C.规范采购，维护质量

　　D.科学严谨，理明术精

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查药学职业道德规范。

　　药学工作人员对服务对象的职业道德规范：①仁爱救人，文明服务。②科学严谨，理明术精。③济世为怀，清廉正派。故本题答案应选D。

　　24[单选题] 生产中药饮片必须持有

　　A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

　　B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

　　C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》

　　D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查加强中药饮片生产经营行为监管。

　　生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地。故本题答案应选A。

　　25[单选题] 简称GSP的是

　　A.《药物非临床研究质量管理规范》

　　B.《药物临床试验质量管理规范》

　　C.《药品生产质量管理规范》

　　D.《药品经营质量管理规范

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查药品质量管理规范的英文简称。

　　其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP;《药物临床试验质量管理规范》简称GCP;《药品生产质量管理规范》简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

　　26[单选题] 生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

　　A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金

　　C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金

　　D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚。

　　生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故本题答案应选D。

　　27[单选题] 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

　　A.药品监督管理部门

　　B.物价管理部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　参考答案：C

　　参考解析：根据广告法，对违法广告的处罚机关是广告监督管理机关。县级以上人民政府工商行政管理部门即广告监督管理机关。

　　28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

　　A.专属性

　　B.有效性

　　C.安全性

　　D.给药途径

　　参考答案：C

　　参考解析：非处方药按照安全性分为甲、乙两类。

　　29[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

　　A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准

　　D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

　　参考答案：C

　　参考解析：①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

　　30[单选题] 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

　　A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

　　B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

　　C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

　　D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告

　　参考答案：A

　　参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构制剂不得发布广告，故B选项错误;根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂经省级药监部门批准后方可配制，故C选项错误;突发疫情时，应经国务院或省级药监部门批准后方可在指定的医疗机构之间调剂使用，因此D选项错误。本题选择A。

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