2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(1)

　　四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　101[多选题] 下列说法正确的是

　　A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理

　　B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

　　C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

　　D.抗菌药物共分三级进行管理

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：《抗菌药物临床应用管理办法》适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作，所以A项说法错误。同时《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条规定，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。本题选择BCD。

　　102[多选题] 药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有

　　A.药品标准被取消的

　　B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

　　C.发生严重不良反应的

　　D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查药品品种从国家基本药物目录中调出的情形。

　　属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故本题答案应选ABCD。

　　103[多选题] 下面说法错误的是

　　A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色

　　B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物

　　C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种

　　D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用

　　参考答案：B,D

　　参考解析：B项中考查特殊使用级抗菌药的范围，特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。所以价格昂贵的药物应该属于特殊使用级抗菌药物，B项说法错误。D项特殊使用级抗菌药不得在门诊使用，所以本题错误的选项有B和D。

　　104[多选题] 医疗机构合理用药的原则有

　　A.安全

　　B.便利

　　C.有效

　　D.经济

　　参考答案：A,C,D

　　参考解析：本题考查医疗机构合理用药的原则。

　　医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。故本题答案应选ACD。

　　105[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

　　A.符合药用要求

　　B.符合保障人体健康和安全的标准

　　C.经国务院药品监督管理部门批准注册

　　D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

　　106[多选题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致

　　A.标签格式

　　B.标签颜色

　　C.标签内容

　　D.批号

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC

　　107[多选题] 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

　　A.药品通用名称

　　B.复方制剂药品名称

　　C.药品商品名称

　　D.新活性化合物的专利药品名称

　　参考答案：A,B,D

　　参考解析：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。本题只有ABD说法正确。

　　108[多选题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

　　A.实行专人管理

　　B.建立专用账册

　　C.设立独立的专库或专柜存储

　　D.实行双人双锁管理

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专柜存储。规定中没有提到D，所以不选。

　　109[多选题] 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有

　　A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.执业药师对医师处方不得擅自更改

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定，A项非处方药不需要分柜摆放，只有处方药、非处方药应当分柜摆放。因此只有BCD正确。

　　110[多选题] 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

　　C.注意收集药品不良反应信息

　　D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

　　参考答案：C,D

　　参考解析：①A项违反了执业药师要独立执业的原则。②执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡。胸卡不需要标明职称，所以B选项不准确。

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