2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(4)

　　材料题[共用备选答案]71-72

　　A.为假药

　　B.按假药论处

　　C.为劣药

　　D.按劣药论处

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　71[单选题] 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的(　　)

　　参考答案：B

　　72[单选题] 药品成分的含量不符合国家药品标准的(　　)

　　参考答案：C

　　参考解析：记忆技巧：假药认定有两种，成分不符和冒充;假药论处有六种：生产、进口未批准，未经检验即销售，变质药品被污染，原料文号未取得，虚假主治适应证;劣药认定有一种，成分相同，含量迥;劣药论处有六种：生产批号、有效期，逾期、更改不标明。触药包容未批准，自添色香味辅料，以及其他不符合药品标准规定的。

　　材料题[共用备选答案]73-76

　　A.足以严重危害人体健康

　　B.对人体健康造成轻度危害

　　C.后果特别严重

　　D.其他特别严重情节

　　《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

　　73[单选题] 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为(　　)

　　参考答案：D

　　74[单选题] 生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为(　　)

　　参考答案：C

　　75[单选题] 生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为(　　)

　　参考答案：D

　　76[单选题] 生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为(　　)

　　参考答案：C

　　材料题[共用备选答案]77-78

　　A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

　　B.生产、销售假药的

　　C.生产、销售劣药的

　　D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

　　77[单选题] 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款(　　)

　　参考答案：B

　　78[单选题] 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款(　　)

　　参考答案：C

　　参考解析：(1)生产、销售假药的法律责任：没收违法生产、销售的药品;没收违法所得;并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　材料题[共用备选答案]79-80

　　A.监督权

　　B.安全保障权

　　C.获得赔偿权

　　D.知悉真情权

　　根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　79[单选题] 药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的(　　)

　　参考答案：B

　　80[单选题] 药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的(　　)参考答案：C

　　参考解析：销售不符合国家药品标准的维生素C片，会对消费者的人身安全造成威胁，所以它侵犯了消费者的安全保障权。消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。

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