2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(4)

　　11[单选题] 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是 (　　)

　　A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

　　B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　参考答案：D

　　12[单选题] 下列说法不正确的是(　　)

　　A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品

　　B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密

　　C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

　　D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告

　　参考答案：B

　　参考解析：经营者不可以通过商业间 谍获取、使用或者披露他人的商业秘密。

　　13[单选题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 (　　)

　　A.新药

　　B.已有国家标准的药品

　　C.实施批准文号管理的中药饮片

　　D.未实施批准文号管理的中药材

　　参考答案：D

　　14[单选题] 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是(　　)

　　A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

　　B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

　　C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

　　D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

　　参考答案：D

　　参考解析：医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。

　　15[单选题] 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向(　　)

　　A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

　　B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

　　C.所在市范围内的定点生产企业购买

　　D.所在市范围内的定点批发企业购买

　　参考答案：B

　　16[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 (　　)

　　A.按销售劣药处罚

　　B.按无证经营处罚

　　C.按非法经营处罚

　　D.按销售假药处罚

　　参考答案：B

　　参考解析：汇总按无证经营处罚的情形：无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。

　　17[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 (　　)

　　A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　参考答案：D

　　参考解析：注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

　　18[单选题] 保健品的特征不包括(　　)

　　A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

　　B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

　　C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

　　D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病

　　参考答案：D

　　参考解析：保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。

　　19[单选题] 执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 (　　)

　　A.每次处方剂量不得超过3日极量

　　B.应当给付川乌的炮制品

　　C.应当给付生川乌

　　D.取药后处方保存1年备查

　　参考答案：B

　　参考解析：对处方未注明“生用”的毒性中药，应当给付炮制品。故选B。

　　20[单选题] 中药材的采集应坚持的原则是 (　　)

　　A.最大采集量

　　B.最大持续采集量

　　C.最优质量

　　D.最小持续产量

　　参考答案：B

　　参考解析：中药材的采集应坚持“最大持续采集量”原则。故选B。

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