2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(4)

　　31[单选题] 根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括(　　)

　　A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌

　　B.国家级、最高级、最佳等用语

　　C.说明书中适应症或者功能主治的内容

　　D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容

　　参考答案：C

　　32[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 (　　)

　　A.二分之一

　　B.三分之一

　　C.三分之二

　　D.四分之一

　　参考答案：A

　　参考解析：根据《药品说明书和标签管理规定》：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

　　33[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 (　　)

　　A.麻醉药品

　　B.放射性药品

　　C.抗生素

　　D.血液制品、疫苗制品

　　参考答案：C

　　参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

　　34[单选题] 国家免疫规划疫苗的最小外包装 (　　)

　　A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

　　D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识

　　参考答案：C

　　参考解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

　　35[单选题] 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 (　　)

　　A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款

　　B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

　　C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

　　D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款

　　参考答案：C

　　36[单选题] 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是(　　)

　　A.抗生素制剂和中成药

　　B.第二类精神药品和化学药制剂

　　C.抗生素原料药和中药饮片

　　D.血液制品和生化药品

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查的是《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围为：麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品;生物制品;中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂，抗生素原料药及其制剂，生化药品。

　　37[单选题] 安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为(　　)

　　A.皖药广审(视)第2015083202号

　　B.沪药广审(文)第2015083203号

　　C.皖药广审(声)第2015103204号

　　D.皖药广审(文)第2015103205号

　　参考答案：D

　　参考解析：本题关键考察药品广告批准文号有效期以及广告批准文号的格式。(1)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。(2)药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“x药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。题内容分析：注意本杂志是月刊，所以第10期就是10月份，就是间接告知发布广告时间是2015年10月。A、B文号在2015年8月已过期，所以不能作为发布广告的合法依据，A、C书写的分类代号不正确，应为“文”。

　　38[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备(　　)

　　A.临床药师资格

　　B.本科以上学历

　　C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

　　D.执业药师资格

　　参考答案：D

　　参考解析：《药品经营质量管理规范》：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

　　39[单选题] 毒性中药管理的品种共有 (　　)

　　A.50种

　　B.40种

　　C.35种

　　D.27种

　　参考答案：D

　　参考解析：毒性中药管理的品种共有27种，分别为：(1)砒石;(2)砒霜;(3)水银;(4)生马钱子;(5)生川乌;(6)生草鸟;(7)生白附子;(8)生附子;(9)生半夏;(10)生南星;(11)生巴豆;(12)斑蝥;(13)青娘虫;(14)红娘虫;(15)生甘遂;(16)生狼毒;(17)生藤黄;(18)生千金子;(19)生千仙子;(20)闹羊花;(21)雪上一枝蒿;(22)白降丹;(23)蟾酥;(24)洋金花;(25)红粉;(26)轻粉;(27)雄黄。故选D项。

　　40[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当(　　)

　　A.按照假药予以处罚

　　B.按照劣药予以处罚

　　C.进行临床药学监测

　　D.撤销进口药品注册证

　　参考答案：D

　　参考解析：本题注意有一个限定词“进口药品”，所以选“撤销进口药品注册证”，如果没有明确是“进口药品”，那么应为“撤销其批准文号或进口药品注册证”，考试时注意审题。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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