时政热点：四部门确保患者买得起买得到降价抗癌药

　　癌症是严重威胁群众健康的重大公共卫生问题，也是当前社会重大的民生“痛点”。过去一年来，党中央、国务院高度重视癌症防治工作，为增进人民健康福祉，实现癌症早筛早诊早治，保障患者用上质优价廉的药品，在建立健全癌症诊疗体系、持续优化癌症诊疗模式，加快新药审批上市、支持鼓励研发创新、国家谈判带量采购、将更多急救好药纳入医保，破解谈判抗癌药进院难、开药难等工作方面取得了显著成效，实现了对患者保障救治力度的提升，减轻了患者的用药负担。

　　2019年，抗癌药的价格能不能再降?会不会更好买?急需药品上市会不会更快?接受规范的癌症治疗能不能更便捷?19日，在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委、财政部、国家医疗保障局、国家药监局四部门负责人总结了2018年的癌症防治工作，以问题为导向，确定了接下来的工作重点。

　　推进早诊早治 让癌症防治更规范更便捷

　　国内外经验表明，早期预防、早期筛查、早期治疗对于降低癌症的发病率和死亡率具有显著效果。我国在癌症防治方面坚持预防为主，强化早期筛查和早期发现，积极推进早诊早治，取得了一定成效。

　　据国家卫生健康委数据，建立肿瘤登记年报制度后，目前全国建有肿瘤登记处574个，覆盖4.38亿人口，较为全面地掌握了我国癌症发病、死亡、生存状况及发展趋势。

　　开展了农村高发地区、淮河流域、部分城市癌症筛查和早诊早治工作，以及农村妇女“两癌”筛查后，目前项目地区癌症早诊率超过80%，治疗率达到90%，筛查人群的癌症死亡率降低46%，早期病例诊疗费用较中晚期节省近70%。

　　同时，还开展了国家癌症中心、区域癌症诊疗中心和肿瘤临床重点专科建设，以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫生机构、康复医院、安宁疗护中心为主体的癌症诊疗和康复体系初步形成。

　　“接下来，我们将推进肿瘤登记工作在全国所有县区全覆盖，搭建国家癌症大数据平台，建成覆盖全国的癌症病例登记系统，推动与相关监测系统的数据交换和共享利用，及时掌握我国癌症发病动态，有针对性地开展防治工作。”国家卫生健康委副主任李斌称。

　　李斌介绍说，为进一步规范癌症诊疗，将对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的上消化道癌、结直肠癌、宫颈癌等重点癌症，制定筛查与早诊早治指南，加大推广力度。对肝癌等筛查技术尚不成熟、肺癌等筛查成本效益不高的癌症，将集中力量开展联合攻关，优化筛查技术方案。同时，逐步扩大高发癌症筛查和早诊早治覆盖范围，创造条件普遍开展癌症机会性筛查。

　　还要通过技术培训、对口支援、远程医疗等方式，提高基层特别是县区级医疗卫生机构癌症筛查和早诊早治能力，在公共卫生医师培训中强化癌症防治知识技能的掌握，推广普及适宜技术，推动癌症诊疗能力的区域均衡发展。

　　推动儿童肿瘤、影像等薄弱学科的发展，加强相关专业人力资源的配备，全面提高肿瘤诊疗各相关学科能力。

　　继续推动建立“单病种、多学科”的诊疗模式，整合各相关专业的技术力量，明确手术、放疗、化疗适应证和开展条件，确定最佳诊疗方案，实施个体化的治疗。推动新技术成熟应用，严格新技术质量管理，确保医疗质量。

　　继续加大防癌抗癌科普宣传，积极推进全民健康生活方式行动，提高群众健康素养水平，预防癌症的发生。

　　满足患者急需 抗癌新药国内上市“加速度”

　　国家药监局药品注册司司长王平介绍，2018年，国家药监局出台了一系列加快抗癌新药上市的政策举措：如为加快创新药进口上市，将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批据制检验。如有序加快境外已上市新药在境内上市审批，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品筒化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。再如，加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需，组织专家避选临床急需境外新药，完善进口政策，促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。

　　这些制度改革、综合施策取得了积极的成效。国家药监局数据显示，2018年全年共批准抗癌新药18个，比2017年显著增多。既包括境外上市抗癌新药13个，也包括我国自主创新抗癌新药5个，增加了患者用药选择，更好满足了临床急需。2018年抗癌新药平均审评时长由之前的24个月缩短为12个月。

　　王平称，2019年国家药监局将从5方面着力推动抗癌新药更快上市，惠及患者：一是会同国家卫健委进一步完善临床急需的境外新药的专门通道的审批机制，继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种，纳入到专门通道里，加快上市进程。

　　二是对尚未在我国提出申请的临床急需的境外新药，计划进一步加强与相关医药行业协会和跨国公司沟通和联系，动员相关企业来我国提出申报。

　　三是进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求，对于公众临床急需的抗癌新药，如果说临床试验的早期、中期指标显示疗效，并且可以预测临床价值的，可以附带条件批准上市，进一步加快上市的进程。

　　四是进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。一方面进一步完善包括国产药在内的药品优先审评审批制度，强化沟通交流和服务指导。通过审评机构的早期介入、全程指导等方式，加快我国自主研发的抗癌新药和抗癌仿制药的审批上市。另一方面，加强与科技部等部门的协作和配合，持续加强对国产抗癌新药研发的支持力度，完善新药研发体系，结合重大新药创制国家科技重大专项的实施，通过相关科技计划对国产抗癌新药的研发给予资助，促进国产抗癌新药的及早上市。

　　五是进一步加强药品的监管，加强现场检查，上市抽检以及不良反应监测，保障抗癌药品的质量安全。

　　人民网北京2月21日电 (记者崔元苑)

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