2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(3)

　　材料题根据以下材料，回答63-65题

　　A.一次量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.15日常用量

　　63[单选题] 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

　　参考答案：B

　　参考解析：根据处方管理办法，为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

　　64[单选题] 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

　　参考答案：D

　　参考解析：暂无解析65[单选题] 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　参考答案：B

　　材料题根据以下材料，回答66-67题

　　A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.制定国家基本药物全国零售指导价

　　66[单选题] 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

　　参考答案：C

　　参考解析：国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录。

　　67[单选题] 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

　　参考答案：D

　　参考解析：国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录。

　　材料题根据以下材料，回答68-71题

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《进口药品注册证》

　　C.《医药产品注册证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　68[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

　　参考答案：B

　　参考解析：除港、澳、台地区以外进口的应取得《进口药品注册证》。

　　69[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

　　参考答案：C

　　参考解析：药品管理法实施条例规定，港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

　　70[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

　　参考答案：B

　　参考解析：进口药品再注册时，注销的就是《进口药品注册证》。

　　71[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

　　参考答案：D

　　参考解析：本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后，方可进口。因此选择D。

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