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材料题根据以下材料,回答49-52题
A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品
国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
49[单选题] H代表
参考答案:B
参考解析:本组题考查药品批准文号的格式。药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
50[单选题] Z代表
参考答案:C
51[单选题] S代表
参考答案:D
52[单选题] J代表
参考答案:A
材料题根据以下材料,回答53-56题
A.1年,但不得少于3年
B.2年
C.1年,但不得少干2年
D.3年
53[单选题] 药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期
参考答案:A
参考解析:本组题考查药品批发、零售连锁企业和药品零售企业的购进、销售和退货记录的内容。药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存3年;药品零售企业的购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年;药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。54[单选题] 药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
参考答案:D
55[单选题] 药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期
参考答案:C
56[单选题] 药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期
参考答案:A
材料题根据以下材料,回答57-59题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
57[单选题] 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
参考答案:C
58[单选题] 境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
参考答案:B
59[单选题] 境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
参考答案:A
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