2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(3)

　　31[单选题] 下列属于药品作为特殊商品的特征的是

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.两重性

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。

　　药品的特殊性包括：①专属性。②两重性。③质量的重要性。④时限性。故本题答案应选D。

　　32[单选题] 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( )

　　A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

　　D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　ABCD参考答案：A

　　参考解析：考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。A的说法正确，D的说法错误。其二，资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员，B的说法错在“不在中国就业”。其三，执业药师执业范围主要包括生产、经营和使用，C的说法错误。故答案为A。

　　33[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

　　D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

　　参考答案：C

　　参考解析：《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。C项不属于以上范围。

　　34[单选题] 依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

　　B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

　　C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

　　D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

　　参考答案：A

　　参考解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。因此，本题只有A项正确。

　　35[单选题] 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

　　A.100%

　　B.90%

　　C.80%

　　D.70%

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查国家药品安全“十二五”规划。

　　药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

　　36[单选题] 药品价格评审中心由哪个部门成立

　　A.国家发展和改革宏观调控部门

　　B.卫生行政部门

　　C.国家中医药管理部门

　　D.人力资源和社会保障部门

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查药品监督管理机构。

　　国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;成立了药品价格评审中心。故本题答案应选A。

　　37[单选题] 下列属于第一类精神药品的是

　　A.格鲁米特

　　B.芬氟拉明

　　C.喷他佐辛

　　D.马吲哚

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查精神药品品种目录。

　　在我国生产及使用的第一类精神药品：司可巴比妥、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、丁丙诺啡、氯胺酮、γ-一羟丁酸。故本题答案应选D。

　　38[单选题] 《处方管理办法》适用于

　　A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

　　B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

　　C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

　　D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查《处方管理办法》。

　　本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。故本题答案应选D。

　　39[单选题] 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.稳定性

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查药品及其质量特性。

　　药品质量特性表现为以下4个方面：①有效性，是药品质量的固有特性。②安全性，是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性，是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。故本题答案应选B。

　　40[单选题] 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

　　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查的是非处方药专有标识。

　　非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药。绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

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