2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(3)

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　　一、最佳选择题(共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　1[单选题] 最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

　　A.团结协作，尊重同仁

　　B.指导用药，做好药学服务

　　C.合法采购，规范进药

　　D.质量第一，自觉遵守规范

　　参考答案：D

　　参考解析：质量第一，自觉遵守规范的含义是：药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。

　　2[单选题] 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

　　A.所在地市级药品监督管理部门批准

　　B.所在地县级药品监督管理部门批准

　　C.国务院药品监督管理部门批准

　　D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查麻醉药品、精神药品管理条例。

　　科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。故本题答案应选D。

　　3[单选题] 下列属于药品零售的道德要求的是

　　A.维护患者利益，提供生活质量

　　B.保证生产，社会效益与经济效益并重

　　C.坚持公益原则，维护人类健康

　　D.指导用药，做好药学服务

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查药品经营的职业道德要求。

　　药品零售的道德要求：①诚实守信，确保销售质量。②指导用药，做好药学服务。故本题答案应选D。

　　4[单选题] 下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

　　A.加强药品监督管理

　　B.保证药品质量

　　C.保障人体用药安全

　　D.规范药品生产

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查《药品管理法》。立法宗旨：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。故本题答案应选D。

　　5[单选题] 下列属于二级保护药材的是

　　A.川贝母

　　B.伊贝母

　　C.黄柏

　　D.黄芩

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查国家重点保护野生药材物种的药材名称。

　　二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭。故本题答案应选C。

　　6[单选题] 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求

　　A.中专以上药学或者相关专业学历

　　B.大专以上药学或者相关专业学历

　　C.本科以上药学或者相关专业学历

　　D.大专以上药学学历

　　参考答案：B

　　参考解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第八条：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

　　7[单选题] 城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

　　A.中药材以外的药品

　　B.中成药以外的药品

　　C.保健品以外的药品

　　D.中药饮片以外的药品

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查《药品管理法》对中药管理的规定。

　　城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品。故本题答案应选A。

　　8[单选题] 《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

　　A.药品储备制度

　　B.药品不良反应报告制度

　　C.药品入库和出库必须执行检查制度

　　D.基本药物制度

　　参考答案：D

　　参考解析：基本药物制度是国家医药卫生体制改革规定的全新制度，不是《中华人民共和国药品管理法》规定的制度。

　　9[单选题] 凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

　　A.2011年1月1日起

　　B.2011年2月1日起

　　C.2011年3月1日起

　　D.2011年4月1日起

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。

　　10[单选题] 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

　　A.进口药品批准文号

　　B.进口药品注册证书

　　C.进口药品许可证书

　　D.进口药品生产许可证书

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查药品管理。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。

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