2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(1)

　　111[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有

　　A.限制使用级抗菌药物

　　B.常用药品

　　C.急救药品

　　D.诊断药品

　　参考答案：B,C

　　参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第二十七条规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题只有B、C正确。

　　112[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

　　A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

　　B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　参考答案：A,B,C,D

　　113[多选题] 开办药品经营企业必须具备的条件有

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　D.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。

　　开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。

　　114[多选题] 医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容

　　A.调整政府管理药品价格范围

　　B.药品价格实行分级管理

　　C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格

　　D.科学确定药品之间的差比价关系

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查医药卫生体制改革相关配套文件。

　　有关改革药品价格形成机制的主要内容如下：①调整政府管理药品价格范围。②药品价格实行分级管理。③政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格。④政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格。⑤科学确定药品之间的差比价关系。⑥鼓励基本药物生产供应。⑦控制药品流通环节差价率。⑧改革医疗卫生机构药品销售加成政策。⑨规范药品市场交易价格行为。故本题答案应选ABCD。

　　115[多选题] 零售企业药品陈列要求中正确的是

　　A.非药品应当设置专区进行经营

　　B.第二类精神药品可以陈列‘在货架

　　C.经营的罂粟壳不得陈列

　　D.药品陈列时应避免阳光直射

　　参考答案：A,C,D

　　参考解析：B项第二类精神药不得陈列在货架销售，C项处方药也不可以采用开架自选的方式进行销售，因此只有ACD正确。

　　116[多选题] 撤销行政许可的情形有

　　A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

　　B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

　　C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

　　D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查撤销行政许可的情形。

　　可以撤销行政许可的情形包括：①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。②超越法定职权作出准予行政许可决定的。③违反法定程序作出准予行政许可决定的。④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。故本题答案应选ABCD。

　　117[多选题] 医院药学工作的职业道德要求有

　　A.维护患者利益，提高生活质量

　　B.合法采购，规范进药

　　C.精心调剂，热心服务

　　D.精益求精，确保质量

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查医院药学工作的职业道德要求。

　　医院药学工作者的职业道德要求包括：①合法采购，规范进药。②精心调剂，热心服务。③精益求精，确保质量。④维护患者利益，提高生活质量。故本题答案应选ABCD。

　　118[多选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明

　　A.通用名称

　　B.生产厂商

　　C.购进价格

　　D.购货日期

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查医疗机构购药记录的规定。

　　医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故本题答案应选ABCD。

　　119[多选题] 药品批发企业验收药品时应当

　　A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

　　B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

　　C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

　　D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

　　参考答案：C,D

　　参考解析：A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。因此本题只有C和D正确。

　　120[多选题] 抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括

　　A.企业违规销售的抗菌药物

　　B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

　　C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

　　D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：临床应用异常情况及其处理的规定有：使用量异常增长的抗菌药物;半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;企业违规销售的抗菌药物;频繁发生严重不良事件的抗菌药物。4个选项都符合要求。

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