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三、综合分析选择题
1、
【参考答案】 B
【参考答案】 D
【参考答案】 E
【答案解析】 药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。
轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。
中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。
重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。
2、
【参考答案】 A
【答案解析】 性别因素:女性的生理因素与男性不同,妇女在月经期或妊娠期,对泻药和刺激性强的药物敏感,有引起月经过多、流产或早产的危险。另外,妇女服用的口服避孕药,对其他药物代谢有时有显著影响,特别是抗精神失常药,如口服避孕药可使阿米替林的清除率下降、半衰期延长。药物的吸收、代谢受月经期的影响,常规剂量的避孕药和地西泮,在月经期服用则药理效应更强。
【参考答案】 A
【答案解析】 分析各选项:
A.慢乙酰化者服异烟肼半衰期延长至2~4.5h——遗传因素
B.绝经期后激素替代疗法所致的心肌梗死,在吸烟的妇女中发生的危险性加大——不良生活方式
C.肝硬化患者应用利多卡因,可引起严重中枢神经系统疾病——基础疾病因素
D.月经期服用常规剂量的避孕药和地西泮,药理效应增强——性别因素
E.口服避孕药可使阿米替林的清除率下降、半衰期延长——性别因素
3、
【参考答案】 C
【答案解析】 药物制剂因素的相关案例:
(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素:胶囊中色素常可引起固定性药疹;“亮菌甲素”事件(二甘醇代替丙二醇);
(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病:阿司匹林副产物——引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病;阿司匹林分解产物——腹痛;散瞳药和缩瞳药分解产物——慢性滤泡性结膜炎;静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖分解产物——过敏样反应;
(3)污染物、异物所致的药源性疾病:血液制品引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎;输液中颗粒物——肺部异物肉芽肿。
【参考答案】 B
【答案解析】 药物性损害尚与药物使用不当有关。用药剂量过大,疗程过长,滴注速度过快,用药途径错误,配伍不当,重复用药,忽视用药注意事项和禁忌证等均可诱发药物性损害。例如,庆大霉素的神经肌肉阻滞作用与其血药浓度有关,故中国药典规定该药用于肌内注射或静脉滴注,不得静脉注射,如果直接静脉注射则易引起呼吸抑制。
4、
【参考答案】 B
【答案解析】 A.餐后--pc.
B.口服--po.
C.必要时--prn或sos.
D.肌内注射--im.
E.每晚--qn.
【参考答案】 E
【答案解析】 A.每四小时--q4h
B.每日4次--qid.
C.隔日1次--qod.
D.每日3次--tid.
E.每日2次--bid.
【参考答案】 A
【答案解析】 该用药错误是由于医师对药物的禁忌证不了解,属于管理缺失。
5、
【参考答案】 B
【参考答案】 E
【参考答案】 D
【参考答案】 B
【答案解析】 我国目前尚无官方发布的用药错误分级,实际工作中通常借鉴美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的分级标准,即根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,将用药错误分为A至I九级。定义如下:
A级:客观环境或条件可能引发差错(差错隐患)。
B级:发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用。
C级:患者已使用,但未造成伤害。
D级:患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。
E级:差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施。
F级:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。
G级:差错导致患者永久性伤害。
H级:差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施。
I级:差错导致患者死亡。
6、
【参考答案】 D
【答案解析】 妊娠3~5周,中枢神经系统、心脏、肠、骨格及肌肉等均处于分化期,致畸药物在此期间可影响上述器官或系统,属于药物致畸的高敏感期。
【参考答案】 E
【答案解析】 妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍。
【参考答案】 D
【答案解析】 分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
【参考答案】 C
【答案解析】 妊娠后期使用抗凝药华法林、大剂量苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗,可导致胎儿严重出血,甚至死胎。
7、
【参考答案】 E
【答案解析】 A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险)的证据可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
【参考答案】 A
【答案解析】 B级:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林-舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚、消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均属B级。
【参考答案】 B
【答案解析】 D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D级,降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
【参考答案】 D
【答案解析】 X级:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对母体或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
四、多项选择题
1、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生。
1.了解患者及家族的药物和食物等过敏史
了解药物食物过敏史对有过敏倾向和特异质以及有ADR家族史的患者十分重要。
2.注意特殊人群用药
对于老年人、小儿,尤其新生儿、孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全的患者,应根据其特点谨慎用药。
3.用药
品种应合理,避免不必要的重复或联合用药。注意了解患者从不同科室开具的处方药品和自用药品使用情况,以免发生药物不良相互作用。
4.使用新药
必须掌握相关药物资料,慎重用药并进行严密观察近年来新药品种层出不穷,由于新药的不良反应及远期效果的临床资料有限,特别是对于儿童、妊娠期妇女及老年人应慎用新药。
5.注意定期监测器官功能
使用对器官功能有损害的药物时,需按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能等。
6.注意ADR症状
用药期间应注意观察ADR的早期症状,以便及时停药和处理,防止恶化。
7.注意药物的迟发反应
这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。
2、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 引起药源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年龄因素2.性别因素3.遗传因素4.基础疾病因素5.过敏反应6.不良生活方式
(二)药物因素:
1.与药理作用有关的因素
2.药物相互作用因素:(1)药物配伍变化(2)药动学的相互作用(3)药效学的相互作用
3.药物制剂因素
4.药物的使用
3、
【参考答案】 AB
【答案解析】 我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
4、
【参考答案】 ACDE
【答案解析】 引起药源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年龄因素2.性别因素3.遗传因素4.基础疾病因素5.过敏反应6.不良生活方式
(二)药物因素:
1.与药理作用有关的因素
2.药物相互作用因素:(1)药物配伍变化(2)药动学的相互作用(3)药效学的相互作用
3.药物制剂因素
4.药物的使用
5、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 可引起再生障碍性贫血的药物包括:氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、氯喹、苯妥英钠、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。
6、
【参考答案】 ABC
【答案解析】 药物引起的锥体外系反应:氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。
7、
【参考答案】 CD
【答案解析】 药物性肝损伤可以出现各种肝脏疾病的表现,药物、宿主基因型和环境因素共同决定药物性肝损伤的发生,其中药物因素系直接毒性作用和代谢产物所致,常见药物包括麻醉剂:氟烷、异氟烷;抗菌药物:异烟肼、利福平、磺胺类药物;抗癫痫/惊厥药物:苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平;非甾体类抗炎药、解热镇痛药:对乙酰氨基酚、吡罗昔康、双氯芬酸、舒林酸;唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑);羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎;其他:沙坦类抗高血压药、拉贝洛尔、烟酸、丙硫氧嘧啶、水杨酸类、乙醇、奎尼丁、甲基多巴。宿主基因型则与CYP、NAT2、GSTM1、UMT2B7、MDRP2、MDR3和HLA相关。环境因素则包括了其他疾病、药物相互作用、年龄、性别等。
8、
【参考答案】 ABCD
【答案解析】 引起粒细胞减少症的药物有:氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。
9、
【参考答案】 ABCD
【答案解析】 引起血小板减少症的抗肿瘤药有阿糖胞昔、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、巯嘌呤等。另外氢氯噻嗪类利尿药亦可引起血小板减少。
其余四项都是氯喹可能引起的药源性疾病。
10、
【参考答案】 ABC
【答案解析】 麻醉药(如普鲁卡因、利多卡因、丙泊酚等)可阻断迷走神经,兴奋交感神经,使血压升高,可能引起药源性高血压。DE也可能引起药源性高血压,但机制是通过收缩血管平滑肌,使血压升高。
11、
【参考答案】 ABE
【答案解析】 药源性胃肠道疾病
非甾体抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等,理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。
有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐、偶致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。
有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪类、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等;有些药能引起便秘或腹泻。如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,包括4例死亡。
12、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 药源性疾病的诊断方法:
1.追溯用药史。
2.确定用药时间、用药剂量和临床症状发生的关系。
3.询问用药过敏史和家族史。
4.排除药物以外的因素。
5.致病药物的确定。
6.必要的实验室检査。
7.流行病学的调查。
13、
【参考答案】 BCDE
【答案解析】 药源性疾病的治疗
1.停用致病药物
致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。但是,有些药源性疾病所致的器质性损伤,停药后不一定能立即恢复,甚至是不可逆的,对器质性损伤的治疗可按相应疾病的常规方法处理。
2.排除致病药物
停药终止了致病药物继续进入体内,排除了病因,但体内残留的致病药物,仍在起作用,为了排除这部分药物可以采用输液、利尿、导泻、洗胃、催吐、吸附、血液透析等办法,加速残留药物的排除,清除病因。
3.拮抗致病药物
有些药物的作用可被另外一些药物抵消,例如,鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,如果致病药物有拮抗剂存在,及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。
4.调整治疗方案
根据患者具体情况,必须继续用药时,宜权衡利弊,调整治疗方案,如延长给药间隔、减少给药剂量等,必要时进行治疗药物监测。
5.对症治疗
症状严重时,应注意对症治疗,即根据症状用药治疗。例如,皮肤过敏症状可用抗过敏药物治疗,发热则用解热镇痛药治疗,过敏性休克则应按过敏性休克抢救治疗并进行循环支持。
14、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 1.管理缺失
(1)工作流程和环境的缺陷
(2)培训缺失
(3)患者教育欠缺
2.认知缺失或障碍
(1)医生非主观意愿的诊断错误,造成误诊误治,从而导致用药错误。
(2)患者记忆力缺失或有精神障碍,如老年、精神病、痴呆等患者,容易发生用药错误。
3.操作失误(行为因素)
(1)沟通失误
(2)剂量计算错误
(3)给药时间、途径或剂型错误
4.其他因素
(1)产品缺陷
(2)患者因素:有的患者会因为经济拮据而自行中断用药,还可能自行选购药品,造成重复用药或误用假药、劣药。
15、
【参考答案】 ABCDE
【答案解析】 可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物,如:卡马西平、苯妥英钠、普萘洛尔、维拉帕米、氯苯那敏等。应交待患者服用此类药物期间不要驾车、操作机器或高空作业等。
16、
【参考答案】 ABC
【答案解析】 肠溶片(胶囊)、缓释片(胶囊)、控释片(胶囊)等剂型,药师需建议患者整片(粒)吞服。抗酸药碳酸氢钠、碳酸钙、复方氢氧化铝、铝碳酸镁片;助消化药乳酸菌素片、酵母片等,建议患者嚼碎后服用,有利于增加药物的吸收。
17、
【参考答案】 ABCE
【答案解析】 ABCE均为药品质量缺陷,混悬剂中有可见沉淀是正常现象。
18、
【参考答案】 ACDE
19、
【参考答案】 ACDE
20、
【参考答案】 ABCE
【答案解析】 D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D级,降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
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