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第 1 页:A型题 |
第 2 页:B型题 |
第 6 页:X型题 |
二、B型题
(1~4题共用备选答案)
A.严重、罕见的药品不良反应
B.药品不良反应
C.监测统计资料
D.可疑不良反应
E.禁忌证
1.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是 答案ABCDE
2.上市五年以上的药品,主要报告药品引起的 答案ABCDE
3.怀疑而未确定的不良反应是 答案ABCDE
4.药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是 答案ABCDE
正确答案:1.C;2.A;3.D;4.B
(5~8题共用备选答案)
A.药品生产、经营企业
B.医疗预防保健机构
C.上市药品
D.可疑不良反应
E.新的药品不良反应
5.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是 答案ABCDE
6.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为 答案ABCDE
7.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 答案ABCDE
8.生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为 答案ABCDE
正确答案:5.C;6.E;7.B;8.A
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