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第 2 页:B型题 |
第 6 页:X型题 |
(9~12题共用备选答案)
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
9.药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是 答案ABCDE
10.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在 答案ABCDE
11.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在 答案ABCDE
12.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在 答案ABCDE
正确答案:9.B;10.A;11.B;12.A
(13~16题共用备选答案)
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
E.药品生产、经营企业
13.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 答案ABCDE
14.生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为 答案ABCDE
15.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为 答案ABCDE
16.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 答案ABCDE
正确答案:13.D;14.E;15.C;16.A
(17~20题共用备选答案)
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
17.须采取有效方式在15个工作日内快速报告 答案ABCDE
18.报告该药品引起的所有可疑不良反应 答案ABCDE
19.主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 答案ABCDE
20.须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告 答案ABCDE
正确答案:17.D;18.C;19.B;20.A
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