2014年执业药师《药学专业一》药物分析学重点(18)

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　　注射剂分析

　　一、注射剂分析的基本步骤

　　首先观察注射剂的色泽和澄明度，然后进行鉴别试验、PH值检查、注射剂常规检查、含量测定

　　二、鉴别

　　分为直接鉴别和消除干扰后鉴别，基本同片剂。

　　三、注射剂的常规检查

　　(一)、一般检查：注射液的澄明度检查;注射液的装量限度检查;注射液的热原试验;注射液的无菌试验。

　　(二)、特殊检查

　　1、注射液中不溶性微粒的检查：用以检查静脉注射液中(装量100ml以上)中的不溶性微粒。除另有规定外，每1ml中含10um以上的微粒不得超过20粒，含25um以上的微粒不得超过2粒。

　　2、少数以植物油为溶剂的注射液，还要检查植物油的碘值，酸值及皂化值。

　　四、含量测定

　　(一)、直接测定法

　　1、重量法，测定沉淀物的重量

　　2、旋光度法，如葡萄糖注射液含量测定

　　(二)、附加成分的干扰及排除

　　1、酸或碱 如用盐酸调节酸度，则不能用银量法

　　2、等渗溶液 一般以氯化钠调节渗透压，氯化钠存在，干扰测定

　　3、助溶剂 注射液中常添加助溶剂，帮助主药溶解。

　　4、水份 水份影响非水滴定

　　5、抗氧剂 常用抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠加入丙酮或甲醛消除

　　五、注射液含量测定计算

　　计算公式基本同片剂

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