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2009执业药师(中药学)考试大纲：药事管理与法规

来源：考试吧（Exam8.com）　2009-4-22 17:10:27　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

大单元	小单元	细目	要点
一　　药　　事　　管　　理　　相　　关　　知　　识	（五）中药管理	2.野生药材资源保护管理	（1）野生药材资源保护管理的原则　　（2）国家重点保护的野生药材物种的分级　　（3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定　　（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定　　（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称
		3.中药品种保护	（1）中药品种保护的目的、意义　　（2）《中药品种保护条例》的适用范围　　（3）中药保护品种的范围、等级划分　　（4）中药保护品种的保护措施
		4.中药材生产质量管理规范	（1）制定GAP的目的、G船的适用范围　　（2）采收与加工的要求　　（3）包装运输与储藏规定　　（4）质量管理　　（5）GAP认证的程序　　（6）GAP证书的有效期
二　　药　　事　　管　　理　　法　　规	（一）药品管理法	1.总则	（1）立法宗旨、适用范围　　（2）药品监管体制
		2.药品生产企业管理	（1）开办条件　　（2）审批主体及许可证　　（3）GMP认证　　（4）药品生产行为的管理
		3.药品经营企业管理	（1）开办条件　　（2）审批主体及许可证　　（3）GSP认证　　（4）药品经营行为的管理
		4.医疗机构的药剂管理	（1）配备药学技术人员的规定　　（2）配制制剂的必备条件　　（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证　　（4）配制制剂的管理　　（5）药品采购、保存及调配处方的管理

　　（续表）

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