答案部分

　　A1型题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 流能磨：可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 密度不同的药物在制备散剂时，若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 改善药物的溶出速度：①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径，崩解等措施;②增大溶解速度常数。加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数;③提高药物的溶解度。提高温度，改变晶型，制成固体分散物等。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。

　　粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 散剂的制备工艺

　　物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 比例相差过大时，难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)进行混合，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 制备散剂的一般规律为：①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时，采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度。若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 散剂特点：①散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快;②外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 散剂覆盖面积大，易吸潮，所以贮存时需注意防潮。

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物，刺激性大的药物不宜制成散剂。

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性;

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。

　　21、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态和物料的润湿性有关。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机;按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机;按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机;按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。

　　23、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 干燥方法的分类方式有多种。按操作方式分为间歇式、连续式;按操作压力分为常压式、真空式;按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

　　24、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 聚乙二醇是水溶性润滑剂硬脂酸镁属于疏水性润滑剂。

　　25、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂有：淀粉浆(常用浓度为8%～15%)、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)等。

　　26、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 淀粉是填充剂;羧甲基淀粉钠、甲基纤维素钠联聚维酮都是崩解剂;乙基纤维素是粘合剂。

　　27、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 润滑剂可分为以下三类，即：主要用于增加颗粒流动性，改善颗粒的填充状态者，称为助流剂;主要用于减轻物料对冲模的粘附性者，称为抗粘着(附)剂;主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力，改善力的传递和分布者，称为润滑剂。

　　28、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。

　　29、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的润滑剂。

　　30、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸，加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解，增加其稳定性。

　　31、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 片重<0.30g，重量差异限度为±7.5%，片重≥0.30g，重量差异限度为±5%。

　　32、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。

　　33、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。

　　34、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。

　　35、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 片重差异超限：片重差异超过规定范围，即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是：①颗粒流动性不好;②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;③加料斗内的颗粒时多时少;④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。

　　36、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 目前常用的润滑剂(助流剂)有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸钠(镁)等。

　　37、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 粘冲：片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲;冲头表面粗糙将主要造成片剂的粘冲。

　　38、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在20℃左右的水中于3min内崩解。

　　39、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5min内全部溶化。

　　40、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林遇水易水解，水解受金属离子催化，因此不能使用硬脂酸镁。

　　41、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 除药典规定进行“溶出度”或“释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片剂均需做崩解度检查。

　　42、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 将舌下片置于舌下，药物经黏膜直接吸收，不经胃肠道吸收，可避免肝脏对药物的首过作用。其他选项的片剂均经胃肠道吸收。

　　43、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 答案解析：枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体，使片剂崩解。

　　44、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。

　　45、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　46、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂。

　　47、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。

　　48、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 硬脂酸镁为疏水性物质，可减弱颗粒间的结合力，用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。

　　49、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 可作为粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂，微粉硅胶作助流剂。

　　50、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 包衣片不是按给药途径分类的片剂。

　　51、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 湿法制粒压片的工艺为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。

　　52、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 释放速度调节剂：又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同，调节剂的选择也不同，如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂;黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。

　　53、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 固体物料及色料：在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时，适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁;乙基纤维素中加入胶态二氧化硅等。

　　54、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣的工序依次是：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。

　　55、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡;用前需精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。

　　56、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料，丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号肠溶包衣材料。

　　57、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 可用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆。

　　58、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)等，乙基纤维素为缓释型包农材料，HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。

　　59、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 E错在肠溶片不宜粉碎服用。

　　60、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。②缓释型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)，在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性，对水及水溶性物质有通透性，因此可作为调节释放速度的包衣材料。乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸树脂EuS100，guL100等。

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