61、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 粉衣层：为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆和滑石粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～30min(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。

　　62、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。

　　63、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)。

　　64、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

　　65、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

　　66、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。片剂需检查硬度和脆碎度。

　　67、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。

　　68、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风化的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具这些性质的药物-般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性的药物也不宜制成胶囊剂。

　　69、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶囊剂平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%。

　　70、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 O/W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液，由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

　　71、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;②药物在体内的起效快，一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型;③液态药物固体剂型化;④可延缓药物的释放和定位释药。

　　72、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。

　　73、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂质量要求　膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。

　　74、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 滴丸剂所用基质有水溶性的，如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

　　75、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速、完全释放药物。

　　76、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 其主要特点有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用。

　　77、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　78、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　79、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶丸即软胶囊，属于胶囊剂，软胶囊常以明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。

　　80、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 部分共聚物的缩写为：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

　　81、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 甘油常用作膜剂的增塑剂，能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。

　　82、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　83、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 PVA与EVA均为合成的高分子聚合物。

　　84、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。

　　85、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用，可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。

　　B型题

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片重差异超限

　　即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 复方乙酰水杨酸片处方分析

　　阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药

　　淀粉266g——崩解剂

　　淀粉浆(15%～17%) ——粘合剂

　　滑石粉25g ——助流剂、润滑剂

　　轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂

　　酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗，如复方草珊瑚含片等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衣片。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 片剂辅料总结

　　辅料名填充剂崩解剂润湿剂或粘合剂润滑剂

　　淀粉●●●

　　(淀粉浆)

　　糖粉●(口含片、咀嚼片、纤维性、质地疏松片剂)　●

　　糊精●　●

　　微晶纤维素●●●

　　羧甲基淀粉钠　●

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 D

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 小剂量强效药物可制成植入片。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 硝酸甘油口服生物利用度低所以宜制成舌下片可提高生物利用度。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 红霉素是一种碱性抗生素，其游离碱供口服。在酸性条件下不稳定，在中性、弱碱性液中较为稳定，故制成肠溶衣片供口服。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石粉。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

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