2021年执业药师《药事管理与法规》模拟题及答案(2)

　　三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　[91～94题共用题干]

　　2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地市场监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

　　91.上述情景中，所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

　　A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

　　B.无《药品经营许可证》经营

　　C.药品经营企业未按照规定调配处方

　　D.出借《药品经营许可证》经营

　　92.上述情景中，所在地市场监督管理部门将王某开办的单体药店记入的信用记录名称是

　　A.药品安全信用档案

　　B.个人诚信信息

　　C.药品投诉举报信息

　　D.药品品种档案

　　93.上述情景中，所在地市场监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记入的系统分别是

　　A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

　　B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

　　C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

　　D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

　　94.上述情景中，所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚信息处理的方式为

　　A.以行政处罚决定书及时告知所在地省(区、市)药品监督管理部门

　　B.上报省(区、市)药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

　　C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

　　D.无须向省(区、市)药品监督管理部门上报信息

　　[95～97题共用题干]

　　甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

　　乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。

　　丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。

　　为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

　　95.丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

　　A.B省药品广告审查机关

　　B.A省药品广告审查机关

　　C.C省药品广告审查机关

　　D.D省药品广告审查机关

　　96.上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是

　　A.利用丁医师名义和形象作证明

　　B.宣传功能主治

　　C.说明禁忌症

　　D.含有药品不良反应信息

　　97.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断，错误的是

　　A.小柴胡冲剂是非处方药

　　B.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号

　　C.甲可以亲自提出药品广告申请，也可以授权乙来申请药品广告

　　D.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法

　　[98～100题共用题干]

　　2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业(连锁药店)进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

　　98.根据上述信息，该企业可以经营的品种是

　　A.第一类医疗器械

　　B.医疗用毒性药品

　　C.第二类医疗器械

　　D.第三类医疗器械

　　99.根据上述信息，乙医疗器械生产企业对于该零售药店所经营的医疗器械应该具备的证件和监督管理机构分别是

　　A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局

　　B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门

　　C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局

　　D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门

　　100.根据上述信息，关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

　　A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定

　　B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法

　　C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法

　　D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法

　　[101～103题共用题干]

　　某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

　　101.该化妆品属于

　　A.功能类化妆品

　　B.营养素补充剂类化妆品

　　C.特殊化妆品

　　D.普通化妆品

　　102.该化妆品在药店中的陈列方式是

　　A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

　　B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

　　C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

　　D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

　　103.关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

　　A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

　　B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

　　C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

　　D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

　　[104～105题共用题干]

　　甲省乙药品生产企业在本省儿童刊物上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。

　　104.上述情景中的药品广告违法行为应该给予的行政处罚不包括

　　A.由市场监督管理部门责令停止发布广告

　　B.由市场监督管理部门对广告主处20万元以上100万元以下的罚款

　　C.情节严重的，由市场监督管理部门撤销药品广告批准文号

　　D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

　　105.乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

　　A.药品监督管理部门，6个月内

　　B.人民法院，6个月内

　　C.药品监督管理部门，3个月内

　　D.人民法院，3个月内

　　[106～107题共用题干]

　　患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

　　106.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

　　A.一般药品不良反应

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