文章责编:Quchangwei
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第 1 页:A型题 |
第 3 页:B型题 |
第 6 页:C型题 |
第 7 页:X型题 |
三、C 型题(综合分析选择题)
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。
1.关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
【答案】D
2.关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
【答案】D
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