文章责编:Quchangwei
看了本文的网友还看了学历中考高考考研专升本自考成考工程 一建二建一造二造一消二消安全会计经济师初级会计中级会计注会资格公务员教师人力社工
医学药师医师护士初级护师主管护师卫生资格临床
临床助理
中医
中医助理
口腔医师
金融基金证券银行期货外语四六级计算机等考软考
第 1 页:A型题 |
第 3 页:B型题 |
第 6 页:C型题 |
第 7 页:X型题 |
二、B 型题(配伍选择题)
【1~3】
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》
1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
3.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
【答案】BDC
【4~5】
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
4.药物非临床研究质量管理规范
5.药物临床试验质量管理规范
【答案】BA
【6~9】
A.新药申请
B.仿制药申清
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》
6.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
7.申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
8.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
9.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症,其申请程序按
【答案】DAAA
相关推荐: