2016年执业药师《药事管理与法规》实战仿真卷(3)

　　111[多选题] 不得委托生产的药品有

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

　　D.中药材

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：不得委托生产的药品包括：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。D不属于不得委托生产的药品，因此本题选ABC。

　　112[多选题] 关于GAP说法，正确的有(　　)

　　A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案

　　B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

　　C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

　　D.GAP是中药材生产质量管理规范

　　ABCD参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：考查GAP的基本要求和实施。2016年2月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月，国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。

　　113[多选题] 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

　　A.是否存在重复给药现象

　　B.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

　　C.药品剂量、用法的正确性

　　D.选用剂型与给药途径的合理性

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：B项不在处方用药适宜性的审核内容中。

　　114[多选题] 根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行动不便患者的慢性病

　　D.急性肠炎

　　参考答案：B,C

　　参考解析：根据《处方管理办法》第十九条，处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。因此本题选择BC。

　　115[多选题] 《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的

　　A.实验研究

　　B.生产

　　C.经营

　　D.使用

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查《麻醉药品、精神药品管理条例》适用范围。

　　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。故本题答案应选ABCD。

　　116[多选题] 收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有

　　A.保管

　　B.验收

　　C.核对

　　D.领发

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。

　　收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立、健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错。故本题答案应选ABDD。

　　117[多选题] 依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是

　　A.普通处方白色

　　B.急诊处方淡黄色

　　C.儿科处方淡绿色

　　D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色.右上角标注“麻、精一”

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查处方标准。处方颜色：①普通处方白色。②急诊处方淡黄色。③儿科处方淡绿色。④麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方白色，右上角标注“精二”。故本题答案应选ABCD。

　　118[多选题] 药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

　　A.采购岗位

　　B.处方审核岗位

　　C.验收岗位

　　D.质量管理岗位

　　参考答案：B,D

　　参考解析：新版《GSP》第一百四十条规定：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D。

　　119[多选题] 批发企业的药品养护工作的主要职责

　　A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

　　B.建立药品养护档案

　　C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

　　D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

　　参考答案：A,B,C,D

　　120[多选题] 下列属于第一类精神药品的有

　　A.马吲哚

　　B.三唑仑

　　C.氯胺酮

　　D.丁丙诺啡

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查精神药品品种目录。

　　第一类精神药品：司可巴比妥、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、丁丙诺啡、氯胺酮、β-羟丁酸。故本题答案应选ABCD。

　　121[多选题] 申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有

　　A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

　　B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

　　C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的必备条件。申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故本题答案应选ABCD。

　　122[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

　　A.详细记录

　　B.分析和处理

　　C.回收销毁药品

　　D.按规定报告

　　参考答案：A,B,D

　　参考解析：医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。

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