2013执业药师中药专业知识一中药药剂学冲刺讲义2

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　　第二章　药剂卫生

　　第一节　概　述

　　药品卫生标准

　　微生物的污染途径——多选题

　　制药环境

　　1.空气净化技术：层流、非层流

　　2.洁净级别的划分，不同洁净室的适用范围(考点多)

　　F与F0值在灭菌中的意义与应用

　　(1)D值含义：在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。

　　(2)Z值含义：Z值系衡量温度对D值影响的参数，为降低一个lgD值所需升高的温度数，单位为度(℃)。

　　(3)F值(物理F值)：在一定温度(T)下杀死全部微生物所需的时间(t)

　　(4)F0 ：Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。美国药典规定输液剂灭菌F0≥8。为确保灭菌效果，实际操作一般要求F0=8～12。

　　常用的灭菌方法

　　(考点是各种灭菌方法的适用范围)

　　(一)物理灭菌法

　　物理灭菌法系指采用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

　　干热灭菌法

　　湿热灭菌法

　　滤过除菌法

　　紫外线灭菌法

　　60Co-辐射灭菌法：25kGy

　　微波灭菌法

　　(二) 化学灭菌法

　　消毒剂消毒法

　　化学气体灭菌法

　　常用防腐剂的品种和使用特点

　　常用防腐剂的品种和使用特点

　　(1)苯甲酸与苯甲酸钠 一般用量为0.1%～0.25%。

　　防腐机理是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，应在pH4以下的药液中使用。

　　(2)对羟基苯甲酸酯(尼泊金类) 有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，合用效果更佳。

　　(3)山梨酸与山梨酸钾 常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。

　　(4)其他 20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。

　　本章近三年考题

　　A.环氧乙烷灭菌法

　　B.过氧醋酸熏蒸法

　　C.干热灭菌法

　　D.热压灭菌法

　　E.流通蒸汽灭菌法

　　101.包封于塑料袋内的散剂或颗粒剂的灭菌宜采用

　　答案：A

　　102.空气环境灭菌宜采用

　　答案：B

　　103.油类、活性炭等物料的灭菌宜采用

　　答案：C

　　104.中药小针剂(2ml/ 支)的灭菌宜采用

　　答案：E

　　适用于空气和表面灭菌的方法是

　　A. Co60-辐射灭菌法

　　B.微波灭菌法

　　C.紫外线灭菌法

　　D.流通蒸汽灭菌法

　　E.环氧乙烷气体灭菌法

　　答案：C

　　[103-106]

　　A.紫外线灭菌法

　　B.滤过除菌法

　　C.热压灭菌法

　　D.辐射灭菌法

　　E.干热空气灭菌法

　　103.表面和空气的灭菌宜选用

　　答案：A

　　104.铝箔包装内止咳颗粒的灭菌宜

　　答案：D

　　105.塑瓶装扶正胶囊的灭菌宜选用

　　答案：D

　　106.液体石蜡、滑石粉等物料的灭菌宜选有用

　　答案：E

　　134.用于创伤、溃疡的外用药品中不得检出

　　A.破伤风杆菌

　　B.绿脓杆菌

　　C.活螨

　　D.大肠杆菌

　　E.金黄色葡萄球

　　答案：ABCE

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