2018年执业药师药事管理与法规完整版真题答案

　　二、B型题

　　【41-42】

　　41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是(　)。

　　【选项】

　　A.当归

　　B.防风

　　C.杜仲

　　D.羚羊角

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是(　)。

　　【选项】

　　A.当归

　　B.防风

　　C.杜仲

　　D.羚羊角

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　【43-44】

　　43.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对(　)。

　　【选项】

　　A.临床诊断

　　B.科别、姓名、年龄

　　C.药品性状、用法用量

　　D.药名、剂型、规格、数量

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　44.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性，对(　)。

　　【选项】

　　A.临床诊断

　　B.科别、姓名、年龄

　　C.药品性状、用法用量

　　D.药名、剂型、规格、数量.

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　【45-46】

　　45.【题干】医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为(　)。

　　【选项】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　46.【题干】医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为(　)。

　　【选项】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　【47-48】

　　47.【题干】生物制品批准文号的格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　C. H+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　48.【题干】化学药品《进口药品注册证》证号的格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　C. H+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　【49-51】

　　49.【题干】药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是(　)。

　　【选项】

　　A.至少5年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.至少3年

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　50.【题干】药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是(　)。

　　【选项】

　　A.至少5年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.至少3年

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　51.【题干】《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存(　)。

　　【选项】

　　A.至少5年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.至少3年

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　[52～54]

　　52.【题干】某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应(　)。

　　【选项】

　　A.按假药论处

　　B.认定为劣药

　　C.按劣药论处

　　D.认定为假药

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　53.【题干】某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应(　)。

　　【选项】

　　A.按假药论处

　　B.认定为劣药

　　C.按劣药论处

　　D.认定为假药

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　54.【题干】某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应(　)。

　　【选项】

　　A.按假药论处

　　B.认定为劣药

　　C.按劣药论处

　　D.认定为假药

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　[55～56]

　　55.【题干】根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于(　)。

　　【选项】

　　A.2类

　　B.3类

　　C.5类

　　D.4类

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　56.【题干】根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于(　)。

　　【选项】

　　A.2类

　　B.3类

　　C.5类

　　D.4类

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　[57～59]

　　57.【题干】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于(　)。

　　【选项】

　　A.地方性法规;

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　58.【题干】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于(　)。

　　【选项】

　　A.地方性法规;

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　59.【题干】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于(　)。

　　【选项】

　　A.地方性法规

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　[60～62]

　　60.【题干】能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲类非处方药

　　B.终止妊娠药品

　　C.乙类非处方药

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　61.【题干】能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲类非处方药

　　B.终止妊娠药品

　　C.乙类非处方药

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　62.【题干】不得在零售药店销售的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲类非处方药

　　B.终止妊娠药品

　　C.乙类非处方药

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　[63～64]

　　63.【题干】根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药饮片

　　B.血液制品

　　C.中成药

　　D.口服泡腾剂

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　64.【题干】根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药饮片

　　B.血液制品

　　C.中成药

　　D.口服泡腾剂

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　[65～67]

　　65.【题干】根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是(　)。

　　【选项】

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　66.【题干】根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是(　)。

　　【选项】

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　67.【题干】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是(　)。

　　【选项】

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　[68～69]

　　68.【题干】在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是(　)。

　　【选项】

　　A.第一类疫苗

　　B.第二类疫苗

　　C.头孢菌素类抗菌药物

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　69.【题干】标注有“免疫规划”专有标识的是(　)。

　　【选项】

　　A.第一类疫苗

　　B.第二类疫苗

　　C.头孢菌素类抗菌药物

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　【70～72】

　　70.【题干】属于肽类激素，但在药品能企业可以经营的兴奋剂是(　)。

　　【选项】

　　A.胰岛素

　　B.蛋白同化制剂

　　C.利尿剂

　　D.麻醉止痛剂

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　71.【题干】属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是(　)。

　　【选项】

　　A.胰岛素

　　B.蛋白同化制剂

　　C.利尿剂

　　D.麻醉止痛剂

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　72.【题干】在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(　)。

　　【选项】

　　A.胰岛素

　　B.蛋白同化制剂

　　C.利尿剂

　　D.麻醉止痛剂

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　【73～75】

　　73.【题干】欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可以查询(　)。

　　【选项】

　　A.用法用量

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.警示语

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　74.【题干】欲查询某药品是否需要进行皮内敏感实验内容，在药品说明书中可以查询(　)。

　　【选项】

　　A.用法用量

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.警示语

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　75.【题干】在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是(　)。

　　【选项】

　　A.用法用量

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.警示语

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　【76～77】

　　76.【题干】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于(　)。

　　【选项】

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.复验

　　D.指定检验

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　77.【题干】药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于(　)。

　　【选项】

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.复验

　　D.指定检验

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　【78～79】

　　78.【题干】不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是(　)。

　　【选项】

　　A.保健食品

　　B.医疗器械

　　C.化妆品

　　D.药品

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　79.【题干】用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于(　)。

　　【选项】

　　A.保健食品

　　B.医疗器械

　　C.化妆品

　　D.药品

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　[80～82]

　　80.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是(　)。

　　【选项】

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　81.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是(　)。

　　【选项】

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　82.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是(　)。

　　【选项】

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　[83～85]

　　83.【题干】在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是(　)。

　　【选项】

　　A.基本药物

　　B.非处方药

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.处方药

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　84.【题干】在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是(　)。

　　【选项】

　　A.基本药物

　　B.非处方药

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.处方药

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　85.【题干】不得发布广告的是(　)。

　　【选项】

　　A.基本药物

　　B.非处方药

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.处方药

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　[86～87]

　　86.【题干】消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于(　)。

　　【选项】

　　A.自主选择权

　　B.公平交易权

　　C.真情知悉权

　　D.安全保障权

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　87.【题干】消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于(　)。

　　【选项】

　　A.自主选择权

　　B.公平交易权

　　C.真情知悉权

　　D.安全保障权

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　[88～90]

　　88.【题干】属于处方后记内容的是(　)。

　　【选项】

　　A.药师签名

　　B.临床诊断

　　C.药品专有标识

　　D.用法用量

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　89.【题干】属于处方正文内容的是(　)。

　　【选项】

　　A.药师签名

　　B.临床诊断

　　C.药品专有标识

　　D.用法用量

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　90.【题干】属于处方前记内容的是(　)。

　　【选项】

　　A.药师签名

　　B.临床诊断

　　C.药品专有标识

　　D.用法用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

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