8. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。 E

　　A 100级

　　B 1000级

　　C 5000级

　　D 10000级

　　E 100000级

　　9.F0值是验证灭菌可靠性的重要参数，我国《GMP》规定其值为( C )

　　A ≥4

　　B ≥6

　　C ≥8

　　D ≥10

　　E ≥12

　　10. F0值的应用大多限于( C )

　　A干热灭菌

　　B湿热灭菌

　　C热压灭菌

　　D流通蒸汽灭菌

　　E气体灭菌

　　11.( B)是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法

　　A 干热灭菌法

　　B 湿热灭菌法

　　C 流通蒸汽或煮沸灭菌法

　　D 滤过除菌法

　　E 乙醇蒸汽熏蒸法

　　注解：湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作方便的特点，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。

　　12.最可靠的湿热灭菌法是( B )

　　A流通蒸汽灭菌法

　　B热压灭菌法

　　C低温间歇灭菌法

　　D煮沸灭菌法

　　E高速热风法

　　注解：热压灭菌法是在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法，由于是在高压状态，蒸汽又是饱和蒸汽，含热量膏，穿透力强，因此是最可靠的湿热灭菌法。

　　13.热压灭菌器使用时要注意( C )

　　A检查仪表

　　B排尽空气

　　C锅炉压力

　　D准确计时

　　E安全开启

　　14.热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽应为( B )

　　A不饱和蒸汽

　　B饱和蒸汽

　　C湿饱和蒸汽

　　D过热蒸汽

　　E流通蒸汽

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