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　　1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为( E )

　　A每克每毫升不得超过50个

　　B每克每毫升不得超过100个

　　C每克每毫升不得超过500个

　　D每克每毫升不得超过1000个

　　E不得检出

　　2.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过 C

　　A.10000个

　　B.5000个

　　C.1000个

　　D.500个

　　E.100个

　　3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为( C )

　　A100个/克

　　B1000个/克

　　C10000个/克

　　D50000个/克

　　E100000个/克

　　4.根据《部颁药品卫生标准》规定，对药酒的要求为( D )

　　A细菌数≤100个/毫升，霉菌数≤100个

　　B细菌数≤100个/毫升，酵母菌数≤100个

　　C细菌数≤500个/毫升，霉菌数≤500个

　　D细菌数≤500个/毫升，酵母菌数≤100个

　　E细菌数≤500个/毫升，霉菌数+酵母菌数≤200个

　　5.在制药卫生学检查中，下列判断正确的是(E )

　　A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克

　　B神曲要求细菌数≤50000个/克

　　C若仅瓶口发霉，药液检查合格，可复检再论是否合格

　　D若检出细菌合格，霉菌不合格，以不合格论，不再复检

　　E若检出致病菌以不合格论，不再复检

　　注解：狗皮膏药为不含生药原粉的中药膏剂，神曲是以发酵类中药材的生药原粉入药的中药制剂，目前暂时还没有细菌数和霉菌数的限度要求。在判断卫生学检查结果是否合格时应注意：(1)若各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时，以一词检出结果为准，不再抽样复检，作不合格论;(2)若霉菌、细菌数不合格，应从同一批产品中随机抽样复检两次，以三次结果平均值报告，若一项不合格，作不合格论;(3)外观发霉、虫蛀、生活螨，作不合格论，不再复检。

　　6.下列( E )不作为药剂微生物污染的途径考虑

　　A.原料药材

　　B.操作人员

　　C.制药设备

　　D.包装材料

　　E.天气情况

　　7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是( C )

　　A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

　　B不能用于洁净区空气净化

　　C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

　　D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

　　E可以自行除尘

　　注解：用于制药环境的空气净化的方法有非层流型空调系统和层流型空调系统，前者的气流是紊流，后者是层流，层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态，不沉降，但是紊流不可以;洁净区是指洁净级别在1万或100级的要求，而据报到，设计好的装置可使操作室内洁净度达到10万级或1万级标准，若要求100级应采用层流型空调系统;只有层流型空调系统才有自行除尘能力。

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