第三节 资料的收集与分析
首先对研究资料进行核对、整理,然后对资料的基本情况进行描述和分析。要注意防止偏倚的产生。
(一)偏倚的防止:
1.排除(exclusions):在随机分配前对研究对象进行筛查,凡对干预措施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者,以及不符合标准的研究对象,都应排除。经过排除后,其结果可减少偏倚,但可能影响研究结果的外推。
2.退出(withdrawal):指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退出。这不仅会造成原定的样本量不足,使研究工作效率降低,且易产生偏倚。
退出的原因:
⑴ 不合格(ineligibility)
⑵ 不依从(noncompliance) 是指研究对象在随机分组后,不遵守实验所规定的要求。
原因有:①实验或对照措施有副作用。②研究对象对实验不感兴趣。③研究对象的情况发生改变,如病情加重等。
⑶ 失访(loss to follow-up) 是指研究对象因迁移或与本病无关的其他疾病死亡等而造成失访。一般要求失访率不超过10%。
(二)实验效果的主要评价指标:
评价指标选择的基本原则
①不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标;
②测定方法有较高的真实性和可靠性;
③要易于观察和测量,且易为受试者所接受。
具体指标如下:
1.评价治疗措施效果的主要指标
这是直接法计算生存率的公式。
当观察期较长,观察对象加入观察的时间不一致,观察期间因其它原因死亡或失访,为了充分合理地利用研究的资料信息,可用寿命表法进行分析。
2.评价预防措施效果的主要指标
(1)保护率 (protective rate,PR)
C:编码滴度为零时,血清稀释倍数之倒数。M:编码滴度之算术均数。
此外,治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短及后遗症发生率、复发率等指标评价;考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价;对慢性非传染性疾病评价指标常用以下中间结局变量:
(1)人群认知、态度、行为的改变;
(2)行为危险因素的变化,如控烟、合理膳食等;
(3)生存质量的变化,包括生理(身体)机能、心理机能、社会机能、疾病的症状体征等方面;
(4)干预投入、产出效果评价等。
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