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　　第三节 资料的收集与分析

　　首先对研究资料进行核对、整理，然后对资料的基本情况进行描述和分析。要注意防止偏倚的产生。

　　(一)偏倚的防止：

　　1.排除(exclusions)：在随机分配前对研究对象进行筛查，凡对干预措施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者，以及不符合标准的研究对象，都应排除。经过排除后，其结果可减少偏倚，但可能影响研究结果的外推。

　　2.退出(withdrawal)：指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退出。这不仅会造成原定的样本量不足，使研究工作效率降低，且易产生偏倚。

　　退出的原因：

　　⑴ 不合格(ineligibility)

　　⑵ 不依从(noncompliance) 是指研究对象在随机分组后，不遵守实验所规定的要求。

　　原因有：①实验或对照措施有副作用。②研究对象对实验不感兴趣。③研究对象的情况发生改变，如病情加重等。

　　⑶ 失访(loss to follow-up) 是指研究对象因迁移或与本病无关的其他疾病死亡等而造成失访。一般要求失访率不超过10%。

　　(二)实验效果的主要评价指标：

　　评价指标选择的基本原则

　　①不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标;

　　②测定方法有较高的真实性和可靠性;

　　③要易于观察和测量，且易为受试者所接受。

　　具体指标如下：

　　1.评价治疗措施效果的主要指标

　　这是直接法计算生存率的公式。

　　当观察期较长，观察对象加入观察的时间不一致，观察期间因其它原因死亡或失访，为了充分合理地利用研究的资料信息，可用寿命表法进行分析。

　　2.评价预防措施效果的主要指标

　　(1)保护率 (protective rate，PR)

　　C：编码滴度为零时，血清稀释倍数之倒数。M：编码滴度之算术均数。

　　此外，治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短及后遗症发生率、复发率等指标评价;考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价;对慢性非传染性疾病评价指标常用以下中间结局变量：

　　(1)人群认知、态度、行为的改变;

　　(2)行为危险因素的变化，如控烟、合理膳食等;

　　(3)生存质量的变化，包括生理(身体)机能、心理机能、社会机能、疾病的症状体征等方面;

　　(4)干预投入、产出效果评价等。

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