2018年执业药师药学综合知识巩固练习试题(4)

　　二、配伍选择题

　　1、(药物经济学研究方法)

　　A.最小效果分析

　　B.最小效益分析

　　C.成本效益分析

　　D.成本效用分析

　　E.成本效果分析

　　<1> 、效果转化为货币表示

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、效果以客观指标表示，如发病率、治愈率、不良反应发生率等

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、效果以主观指标表示，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、(上市前药物临床评价的局限性)

　　A.管理漏洞

　　B.观察时间短

　　C.考察不全面

　　D.病例数目少

　　E.试验对象有局限

　　<1> 、Ⅱ期临床试验很难发现“低于l%发生频率"的不良反应，缘于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.循证医学的一级证据

　　B.循证医学的二级证据

　　C.循证医学的三级证据

　　D.循证医学的四级证据

　　E.循证医学的五级证据

　　<1> 、单个的样本量足够的随机对照试验结果属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、设有对照组但未用随机方法分组的研究属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、收集所有质量可靠的随机对照试验后做出的系统评述属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、(药品利用研究应用)

　　A.提示药物应用的模式

　　B.提示药物消费的基本状况

　　C.监测某些药物的滥用情况

　　D.提示药物消费分布与疾病的关系

　　E.作为计算药物不良反应发生率的额定数据

　　<1> 、研究药物利用指数的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、用药频度分析研究的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、(药品临床评价理论)

　　A.药效学

　　B.循证医学

　　C.药品利用研究

　　D.药物经济学

　　E.药物流行病学

　　<1> 、能够科学地发现用药人群中的药品不良反应的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、能够为正确诊断疾病和合理的药物治疗提供证据的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、提示药物应用的模式、确定药物治疗的安全性、有效性和经济性的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.假定临床效果完全相同

　　B.是成本效果分析的一种特例

　　C.治疗结果采用临床指标表示，如治愈率

　　D.成本和治疗结果均用货币表示

　　E.治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量

　　<1> 、成本效用分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、成本效果分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、成本效益分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗

　　B.疾病引起的精神上的痛苦

　　C.疾病引起的生活与行动的不便

　　D.诊断过程带来的担忧

　　E.由于伤病或死亡所造成的工资损失

　　<1> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、间接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.病人的药费

　　B.伤病造成的工资损失

　　C.病人休假造成的工资损失

　　D.疾病引起的疼痛

　　E.病人过早死亡带来的工资损失

　　<1> 、隐性成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.病例报告

　　B.生态研究

　　C.ADR监测

　　D.横断面调查

　　E.实验性研究

　　<1> 、反应停事件的流行病学研究所采用的研究方法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、广泛收集大人群样本中非预期的不良反应及其发生率和严重程度的报告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、在医院或社区内进行的随机、双盲、对照为基础的实验研究

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、研究特定时间和特定范围人群中药物与相关事件的关系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.日规定剂量

　　B.用药人数

　　C.药物利用指数

　　D.用药频度分析

　　E.药品临床评价

　　<1> 、指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药物的总用量÷DDD值

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、即用总DDD数除以患者的总用药天数

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、(美国FDA近年从市场撤出的药品种类)

　　A.苯丙醇胺

　　B.罗非昔布

　　C.西立伐他汀

　　D.西沙必利

　　E.阿洛司琼

　　<1> 、属于调节血脂药的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、属于5HT3拮抗剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、属于α受体激动剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、属于环氧化酶抑制剂的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、(药物临床试验样本数)

　　A.20～30例

　　B.主要病种≥100例

　　C.≥300例

　　D.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

　　E.常见病≥2000例

　　<1> 、Ⅰ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅳ期临床试验样本数为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、(药物临床评价的对象)

　　A.以患者给药途径

　　B.以特殊人群给药途径

　　C.以健康志愿者给药途径

　　D.以目标适应证患者给药途径

　　E.以普通或特殊人群患者给药途径

　　<1> 、Ⅰ期临床试

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期临床试

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅲ期临床

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　参考答案

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题考查药物经济学研究方法。成本效益分析将‘效果转化为货币表示’，即成本与效果均用货币表示。成本效果分析将‘效果以客观指标表示，如发病率、治愈率、不良反应发生率等’表示。成本效用分析将‘效果以主观指标表示，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量’。

　　【该题针对“药品经济学研究方法”知识点进行考核】

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本题考查上市前药物临床评价的局限性。Ⅱ期临床试验很难发现“低于l%发生频率”的不良反应，缘于‘病例数目少’(D)，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种l00例。上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于‘考察不全面’(C)。Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，属于‘试验对象有局限’(E)。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查循证医学的证据。单个的样本量足够的随机对照试验结果属于二级证据(B)。设有对照组但未用随机方法分组的研究属于三级证据(C)。根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案属于五级证据(E)。收集所有质量可靠的随机对照试验后作出的系统评述属于一级证据(A)。备选答案D不是正确答案。四级证据系无对照的系列病例观察。

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　6、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　8、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　9、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　11、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5-HT3拮抗剂

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5-HT3拮抗剂

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5HT3拮抗剂

　　<4>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受体激动剂;B.罗非昔布——环氧化酶抑制剂;C.西立伐他汀——调节血脂药;D.西沙必利——促胃肠运动药;E.阿洛司琼——5HT3拮抗剂

　　12、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　<3>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验样本数20～30例，Ⅱ期临床试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，Ⅳ期临床试验样本数常见病不少于2000例。

　　13、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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