2018年执业药师《药学综合知识与技能》习题(7)

　　参考答案

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 新药临床评价的分期

　　①上市前药物临床评价阶段

　　——临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

　　②上市后药物临床再评价阶段

　　——临床试验Ⅳ期。

　　狭义的临床再评价：即临床试验Ⅳ期;

　　广义的临床再评价：贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 D

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 E

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 D

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 C

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABDE

　　2、

　　【正确答案】 BCD

　　3、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药典是法定标准!其特点有：

　　每隔几年修订或增补，是动态发展的;

　　是基本标准!即：最后裁决标准!

　　——是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准，具有普遍适用性;

　　不是最高技术标准;

　　所用的检测方法不一定是当时最先进的手段，而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;

　　不同国家和地区的药典标准不完全一样，收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。

　　4、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 循证医学核心： 是在医疗决策中，将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿 三者相结合。

　　——循证医学三要素。

　　证据来源：

　　大样本的随机对照临床试验(RCT)

　　系统性评价(systematic review)

　　荟萃分析(meta分析)

　　5、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药品上市后再评价主要遵循循证医学的方法，故具有如下特点：

　　①实用性和对比性：

　　轻理论、重实用;

　　对药品进行横向对比，了解药品的治疗学地位;

　　药师要随时留意有关药品在使用中的各种信息。

　　②公正性和科学性：

　　评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各方面的干预和干扰;

　　强调采用循证医学的手段进行评价，不能单凭经验。

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