2018年执业药师《药事管理与法规》强化练习题(17)

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　　参考答案

　　三、综合分析选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 制定药品合理价格不属于执业药师的职责。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

　　变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

　　【正确答案】 D

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件)，供药品采购方核实。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件;妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗，国家是免费接种的。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务，许可经营范围没有此项目的，企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D项属于药品的功能。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 食品药品监督管理部门批准的保健食品：

　　进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 保健食品批准证书有效期为5年。

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