2018年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(22)

　　试题

　　[1-2]

　　A.行政法规

　　B.部门规章

　　C.地方性法规

　　D.地方政府规章

　　1. 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是

　　2. 福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是

　　[3-6]

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　3. 《中华人民共和国药品管理法》属于

　　4. 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

　　5. 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

　　6. 《处方管理办法》属于

　　[7-8]

　　A.对公民处50元以下罚款

　　B.对公民处500元罚款

　　C.没收非法所得

　　D.吊销许可证

　　7. 可以适用听证程序的是

　　8. 可以适用简易程序的是

　　参考答案

　　1-2、【答案】BD。解析：本题主要考查制定法的分类。(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》属于部门规章。(2)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件，福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》属于地方政府规章。

　　3-6、【答案】ABDD。解析：本题主要考查药品管理法律体系。《中华人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。

　　7-8、【答案】DA。解析：本题主要考查行政处罚决定与程序。记忆口诀“简易罚款，公民五十，法人一千;听证大罚，停产停业，吊销执照”。吊销许可证适用听证程序，对公民处50元以下罚款适用简易程序。

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