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2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(9)

来源:考试吧 2017-1-17 15:56:44 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  第 41 题

  大容量注射剂的灌封在()

  A.100级

  B.10000级

  C.100000级

  D.300000级

  E.一般生产区

  正确答案:A,

  第 42 题

  药学职业道德原则和规范要求药学工作人员在履行自己的职业任务时,应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公()

  A.激励作用

  B.促进作用

  C.调节作用

  D.约束作用

  E.督促和启迪作用

  正确答案:D,

  第 43 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以()

  A.撤销药品批准证明文件

  B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

  C.责令被抽查单位停产停业

  D.吊销被抽查单位许可证

  E.处以罚款

  正确答案:B,

  第 44 题

  药品不良反应实行()

  A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

  B.逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告

  C.逐级报告制度,不能越级报告

  D.定期报告制度,必要时进行快速报告

  E.随机报告制度

  正确答案:A,

  第 45 题

  药品说明书和标签核准部门是()

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.省、自治区、直辖市药监部门

  E.本企业

  正确答案:C,

  第 46 题

  《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明的内容不包括()

  A.药品的通用名称

  B.忠告语

  C.药品广告批准文号

  D.药品生产批准文号

  E.咨询热线、咨询电话

  正确答案:E,

  第 47 题

  根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()

  A.质量管理组织

  B.配制管理、质量管理的各项制度

  C.销售记录

  D.检验仪器

  E.卫生条件

  正确答案:C,

  第 48 题

  《麻醉药品和精神药品管理条例》实施的时间为()

  A.2005年7月26日

  B.2005年11月1日

  C.2005年12月1日

  D.2006年10月1日

  E.2007年5月1日

  正确答案:B,

  第 49 题

  依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()

  A.国内首次进口的药品

  B.国内首次生产上市的药品

  C.当地首次上市的药品

  D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

  E.本企业首次出口的药品

  正确答案:D,

  第 50 题

  未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正确答案:C,

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