2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(9)

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　　一、单项选择题(每题1分)

　　第 1 题

　　对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是()

　　A.医疗机构制剂室负责人

　　B.医疗机构药检室负责人

　　C.医疗机构负责人

　　D.医疗机构制剂配制人员

　　E.医疗机构药检人员

　　正确答案：C,

　　第 2 题

　　药品广告批准文号有效期为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：A,

　　第 3 题

　　药学职业道德的基本范畴是指()

　　A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的道德规范

　　B.严谨治学，理明术精

　　C.全心全意为人民健康服务

　　D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

　　E.调整职业活动中各种关系的行为规范

　　正确答案：D,

　　第 4 题

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是()

　　A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历

　　B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

　　C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

　　D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

　　E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

　　正确答案：B,

　　第 5 题

　　依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是()

　　A.氯氮䴗

　　B.福尔可定

　　C.地西泮

　　D.阿普唑仑

　　E.异戊巴比妥

　　正确答案：B,

　　第 6 题

　　医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是()

　　A.药品监督管理部门

　　B.医疗机构药学部门

　　C.医疗机构药事管理委员会

　　D.制剂使用部门

　　E.制剂质量管理组织

　　正确答案：E,

　　第 7 题

　　洁净室(区)与室外大气的静压差应()

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正确答案：C,

　　第 8 题

　　《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是()

　　A.商品生产者的责任

　　B.商品经营者的责任

　　C.商品或服务提供者的责任

　　D.消费者协会的责任

　　E.全社会的共同责任

　　正确答案：E,

　　第 9 题

　　《药品注册管理办法》不适用于()

　　A.药物临床试验申请

　　B.药品生产申请

　　C.药品进口申请

　　D.药品抽查性检验

　　E.药品注册监督管理

　　正确答案：D,

　　第 10 题

　　依照《处方管理办法》规定，有关处方保存说法错误的是()

　　A.麻醉药品处方保存3年

　　B.第一类精神药品处方保存3年

　　C.第二类精神药品处方保存2年

　　D.急诊处方、儿科处方保存2年

　　E.普通处方1年

　　正确答案：D,

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