2014执业药师<药事管理与法规>模拟试题及答案(8)

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　　1.我国对野生药材资源实行

　　A.开展人工种养的原则

　　B.有计划、有限的采猎原则

　　C.保护原则

　　D.采猎原则

　　E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　正确答案:E

　　2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

　　A.责令改正，给予警告

　　B.追究刑事责任

　　C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

　　D.撤销该药品的批准证明文件

　　E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

　　正确答案:C

　　3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

　　A.获得许可证明文件之日起1年

　　B.获得许可证明文件之日起3年

　　C.获得许可证明文件之日起5年

　　D.获得许可证明文件之日起6年

　　E.获得许可证明文件之日起7年

　　正确答案:D

　　4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　正确答案:C

　　5.列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黄柏

　　E.黄芩

　　正确答案:E

　　6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

　　A.撤销进口药品注册证书

　　B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

　　C.给予警告、责令改正

　　D.给予经济处罚

　　E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

　　正确答案:B

　　7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

　　A.急诊和门诊部

　　B.医务处和护理部

　　C.同位素室和药剂科

　　D.中医科和供应科

　　E.内科和外科

　　正确答案:C

　　8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

　　A.药品监督管理部门

　　B.药监部门设置的药品检验机构

　　C.已确认的专业从事药品检验的机构

　　D.药监部门及其设置的药品检验机构

　　E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

　　正确答案:E

　　9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是

　　A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的

　　B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　C.对查封、扣押药物进行严密保护的

　　D.生产没有国家药品标准的中药饮片

　　E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　正确答案:A

　　10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行

　　A.针对性的复查

　　B.认证后的检查

　　C.认证后的跟踪

　　D.认证后的跟踪检查

　　E.认证后的追踪报道

　　正确答案:D

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