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[83-85]
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请根据《药品注册管理办法》
83.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
84.申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
85.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
[86~89]
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》
86.药品批准文号的格式为
87.进口药品注册证的格式为88.医药产品注册证的格式为
89.新药证书的格式为[90-93]
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》,药品生产企业
90.作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
91.作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
92.在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
93.在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
[94-97]
A.红色标志
B.黄色标志
C.蓝色标志
D.绿色标志
E.黑色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定
94.不合格药品库(区)应为
95.退货药品库(区)应为
86.零货称取库(区)应为
97.合格品库(区)应为
[98-99]
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格,批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、偈运条件、批准文号
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期根据《药品流通监督管理办法》
98.药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明
99.药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明
[100.101]
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》
100.用于储藏的包装标签应当标明
101.内标签应当标明
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