2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(10)

　　二、多选题(共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)

　　41、 《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A、中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人

　　B、中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人

　　C、中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人

　　D、中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人

　　E、中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　42、 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

　　A、新药

　　B、已有国家标准的药品

　　C、中药材

　　D、中药饮片

　　E、化学原料药

　　标准答案： a, b, e

　　43、 属于劣药的是

　　A、药品成分不符合国家药品标准规定的

　　B、未标明有效期或更改有效期的

　　C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　D、除成分外，其他不符合药品标准规定的

　　E、未标明生产日期的

　　标准答案： a, b, c, d

　　44、 药品广告不得含有的内容有

　　A、关于功效的断言或者保证

　　B、利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明

　　C、利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　D、非药品广告有涉及治疗作用的宣传

　　E、含有虚假的内容

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　45、 有效期5年的是

　　A、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

　　B、《进口药品注册证》

　　C、《医药产品注册证》

　　D、《药品生产许可证》

　　E、医疗机构制剂批准文号

　　标准答案： a, b, c, d