2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(5)

　　一、A型题 共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

　　A、本单位临床需要的品种

　　B、市场上供应较少的品种

　　C、本单位科研需要的品种

　　D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　E、市场上没有供应的品种

　　标准答案： d

　　2、 《药品召回管理办法》中的药品召回是指：

　　A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)自行收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　C、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　D、药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　E、药品监督管理部门按照规定的程序收回并销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　标准答案： b

　　3、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

　　A、《药品生产质量管理规范》认证证书

　　B、《药品生产卫生许可证》

　　C、药品批准文号

　　D、《受托生产药品许可证》

　　E、《药品生产合格证》

　　标准答案： a

　　4、 国家三级野生药材物种是指

　　A、分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E、濒临灭绝状态的重要野生药材物种

　　标准答案： c

　　5、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根

　　据药品的

　　A、方便性

　　B、普及性

　　C、有效性

　　D、经济性

　　E、安全性

　　标准答案： e

　　6、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

　　A、超过有效期的

　　B、变质的

　　C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

　　D、不注明或者更改生产批号的

　　E、直接接触药品的包装材料未经批准的

　　标准答案： b

　　7、 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

　　A、通用名称

　　B、商品名称

　　C、别名

　　D、化学名称

　　E、汉语拼音名称

　　标准答案： a

　　8、 药品广告批准文号的有效期

　　A、为1年

　　B、为2年

　　C、为3年

　　D、为4年

　　E、为5年

　　标准答案： a

　　9、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

　　A、质量管理组织

　　B、配制管理、质量管理的各项制度

　　C、销售记录

　　D、检验仪器

　　E、卫生条件

　　标准答案： c

　　10、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

　　A、国务院药品监督管理部门

　　B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　D、设区的市级药品监督管理机构

　　E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

　　标准答案： c