2018年执业药师药学综合知识与技能备考资料(8)

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肾上腺素及其制剂的分析

　　药物分子结构中具有烃氨基侧链，显弱碱性。具有邻苯二酚(或苯酚)结构，露置空气中或遇光、热易氧化。分子结构中具有手性碳原子，具有旋光性。

　　一、鉴别

　　1.三氯化铁反应肾上腺素具有酚羟基，与Fe3+离子络合显翠绿色，加入碱性溶液，随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。

　　2.氧化反应肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。

　　二、检查

　　1.酸性溶液的澄清度与颜色：与空气接触易氧化变质，显色并在酸性溶液中的溶解度下降。

　　2.酮体的检查

　　肾上腺素由其酮体氢化还原制得，氢化不完全易引入酮体杂质。检查原理利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素在此波长几乎没有吸收，限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。限量为0.06%.

　　三、含量测定

　　1.非水溶液滴定法测定原料药含量。

　　2.盐酸肾上腺素注射液的分析

　　反相高效液相色谱法，测定注射液含量。

　　流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对，克服了肾上腺素中碱性基团离解，在C18柱拖尾的缺陷。

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