2016年执业药师《药剂学》考前强化讲义(1)

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　　涂膜剂

　　涂膜剂(paints)系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。用时涂布在患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病等。

　　涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛等。增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。溶剂为乙醇等。

　　涂膜剂的特点是制备工艺简单，不用裱褙材料，无需特殊的机械设备，使用方便。一般制法为：能溶于溶剂的药物，可直接加入溶解;如为中药，则应先制成乙醇或乙醇一丙酮提取液，再加入到基质溶液中去。

　　如复方鞣酸涂膜

　　处方：鞣酸50g问苯二酚50g苯甲酸30g水杨酸30g苯酚20g

　　聚乙烯醇l24 40g甘油l00ml纯化水400ml乙醇适量加至l000ml

　　制法：取聚乙烯醇l24加纯化水溶胀后，在水浴上加热使其完全溶解;另取鞣酸、间苯二酚、苯甲酸、水杨酸溶于适量乙醇中，加入苯酚、甘油，再添加乙醇使成550ml，搅匀后缓缓加入聚乙烯醇液中，随加随搅拌，搅匀后滤过，再自滤器上加乙醇至全量，搅匀即得。

　　聚乙烯醇l24具有良好成膜性能、柔韧性和脱膜性能，涂成膜后所含药物能缓慢释放，使药物作用持久，药膜对创面还有保护作用。本品成膜速度快，易洗脱，不污染衣服。本品有抑制真菌生长、止痒作用，用于脚癣、甲癣、体癣、股癣及神经性皮炎。

　　膜剂的概述

　　膜剂(films)系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或黏膜给药;外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。为满足医疗用途可制成单层膜、多层膜(复合 膜)和夹心膜。膜剂的优点是：

　　工艺简单，生产中无粉末飞扬;

　　成膜材料较其他剂型用量少;

　　含量准确;

　　稳定性好;

　　起效快，制成不同释药速度的多层膜可控制释药。缺点是载药量少，仅适 用于剂量小的药物，重量差异不易控制，吸收率不高。

　　质量要求：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕 应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定，无刺激性、无毒性 并不与药物发生理化作用。

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