2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(24)

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第九章 注射剂与滴眼剂

第一节 注射剂

　　概念

　　注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。

　　分类

　　1.按分散系统分

　　溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

　　2.按给药途径分类

　　1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂;

　　2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml

　　4)皮下注射液 1—2ml

　　5)皮内注射液 0.2ml以下

　　6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等

　　注射剂的特点

　　优点：

　　1.药效迅速作用可靠。

　　2.适用于不宜口服的药物。

　　3.适用于不能口服药物的病人。

　　4.可发挥局部定位的作用。

　　5.可产生定向作用。

　　缺点：

　　1.使用不便且注射疼痛

　　2.研究和生产过程复杂。

　　3.安全性低于口服制剂

　　注射剂的质量要求

　　1.含量合格

　　2.无菌 不得含有任何活的微生物。

　　3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。

　　4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。

　　5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)

　　6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。

　　7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。

　　8.pH值合格 控制在4~9范围内。

　　9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。

　　10.降压物质 必须符合规定，以保用药安全。

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