2016年执业药师考试《药剂学》章节梳理(5)

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第五节 常用高分子名称与符号对照

　　羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP

　　交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC

　　聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP

　　甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG

第六节 制粒、干燥与压片

　　为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。

　　1.湿法制粒压片

　　加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。

　　制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。

　　(1)湿法制粒的原理：A液体的架桥作用：分之间产生粘着力;B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。

　　(2)生产工艺流程

　　原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片

　　(3)制湿颗粒方法和设备

　　摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

　　1)挤压式制粒机：2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机

　　(4)干燥：

　　目的：提高药物的稳定性(防水解、霉变)。

　　加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热(简称对流干燥)。

　　干燥方法：

　　C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。

　　干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。

　　(5)其他制粒方法

　　1)干法制粒：

　　2)喷雾制粒：

　　(6)压片机：

　　2.干法制片

　　①结晶压片法：流动、可压性好的结晶药物，适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。

　　②干法制粒压片：药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的办法加以改善，可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。

　　③粉末直接压片：粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。

　　崩解速度：外加>内外加>内加

　　溶出速度：内外加>内加>外加

第七节 影响片剂成型的主要因素

　　与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。

　　1.药物的可压性：物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。

　　2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低(固体桥多)，片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型，而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。

　　3.粘合剂和润滑剂：粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。

　　4.水分：水分过多会造成粘冲现象，一般控制在3%。

　　5.压力：加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解)。

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