2014年执业药师《药学专业知识一》考点精析(18)

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阿苯达唑的药物分析

　　方法名称：阿苯达唑原料药—阿苯达唑的测定—非水滴定法

　　应用范围：本方法采用滴定法测定阿苯达唑原料药中阿苯达唑的含量。

　　本方法适用于阿苯达唑原料药。

　　方法原理：供试品加冰醋酸溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算阿苯达唑的含量。

　　试剂：

　　1.冰醋酸

　　2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

　　3.结晶紫指示液

　　4.基准邻苯二甲酸氢钾

　　试样制备：

　　1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

　　配制：取无水冰醋酸(按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70～72%)8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%～0.2%.

　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

　　2.结晶紫指示液

　　取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

　　操作步骤：精密称取供试品约0.2g，加冰醋酸20mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg的C12H15N3O2S.

　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

苯妥英钠的药物分析

　　方法名称：苯妥英钠—苯妥英钠的测定—重量法

　　应用范围：本方法采用重量法测定苯妥英钠中苯妥英钠的含量。

　　本方法适用于苯妥英钠。

　　方法原理：供试品加水溶解后，加稀盐酸，用乙醚振摇提取，置105℃恒重的蒸发皿中，低温蒸去乙醚，并在105℃干燥至恒重，精密称定，所得残渣重量与1.087相乘，即苯妥英钠的重量。

　　试剂：1.稀盐酸;2.乙醚

　　仪器设备：蒸发皿

　　试样制备：

　　稀盐酸：取盐酸234mL加水稀释至1000mL.

　　操作步骤：

　　取供试品约0.3g，精密称定，加水50mL溶解后，加稀盐酸10mL，摇匀，用乙醚振摇提取5次，第一次100mL，以后每次各25mL，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次5mL，合并洗液，用乙醚10mL振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，置105℃恒重的蒸发皿中，低温蒸去乙醚，并在105℃干燥至恒重，精密称定，所得残渣重量与1.087相乘，即得供试量中含苯妥英钠的重量。

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