2018年执业药师《药学知识二》知识点总结(2)

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　　胶束与临界胶束

　　(一)胶束(micelles)：当表面活性剂的正吸附到达饱和后继续加入表面活性剂，其分子则转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集，形成亲油基团向内，亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围

　　(二)临界胶束浓度(CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。当其浓度高于CMC值时，表面活性剂的排列成球状、棒状、束状、层状/板状等结构。

　　在实际工作中，只要测得表面活性剂在某种药液中的CMC，理即可用于指导生产。例如，生脉散注射液的制备工艺中，需用一定量的吐温-80作增溶剂，但其用量过多会干扰药液疗效并产生降压和增加心率的副作用。根据测定吐温-80在水溶液中的CMC得知其CMC为1.4×10^2g/l，故调整吐温-80用量在0.1%左右时既能起到增溶效果，又避免了副作用。

　　散剂的质量要求

　　1. 粒度：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照粒度分布法检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。

　　2. 外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上平铺5cm2 ,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。

　　3. 干燥失重：取供试品适量照干燥失重法测定，在105℃干燥至恒重，除另有规定外，减失重量不得超过2.0%。

　　4.水分： 取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。

　　5.装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。

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