2015年执业药师《药剂学》考试辅导精华（2）

谈谈药剂学任务

　　1.药剂学基本理论的研究 药剂学的基本理论系指药物制剂的配制理论，包括处方设计、制备、质量控制、合理应用等方面的基本理论。如药物的化学稳定性和物理稳定性的理论研究;提高难溶性药物的溶解度，以提高药物的生物利用度的研究;粉体性质对固体物料的处理过程和制剂质量的影响;片剂的压缩成形理论的研究;流变学性质对乳剂、混悬剂、软膏剂质量的影响;利用生物药剂学和药物动力学理论正确评价制剂质量，为合理制药和合理用药提供依据;微粒分散理论在非均相液体制剂中的应用;表面活性剂在药剂中的重要作用等对开发新剂型、新技术、新产品，提高产品质量有着重要的指导意义。

　　2.新剂型的研究与开发 剂型是药物应用的具体形式，剂型因素与药效学研究表明，除了药物本身的性质和药理作用外，具体剂型也直接影响着该药的临床效果。与片剂、胶囊、溶液剂、注射剂等普通制剂相比，缓释、控释和靶向制剂等新剂型可以有效地提高疗效，满足长效、低毒等要求。特别是患部的靶向制剂，甚至病变细胞的靶向制剂，可提高局部病灶的药物浓度，降低全身的毒副作用是目前新剂型研究的热点之一。近年来上市的口腔速溶片剂，不用水可以服药，给患者带来极大的方便;长时间缓释注射剂，一次注射缓慢释放一个月或三个月，不仅克服了每天注射的皮肉之苦，而且血药浓度平稳，可降低毒副作用。

　　3.新技术的研究与开发 新剂型的开发离不开新技术的应用。近几年来蓬勃发展的微囊化技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、球晶制粒技术、包衣技术、纳米技术等，为新剂型的开发和制剂质量的提高奠定了技术基础。但有些技术还不够完善，应用于批量生产有待于进一步发展。

混悬剂的质量评价

　　(一)微粒大小的测定

　　常用方法：显微镜法、库尔特法

　　(二)沉降容积比的测定

　　沉降容积比：指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比

　　即：F = Vu/V0 =Hu/ H0

　　H0：沉降前(均匀混悬剂高度)

　　Hu：静置一定时间后沉降物高度

　　F↑ 稳定性↑; F范围：1-0之间

　　(三)絮凝度的测定

　　絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数：

　　β= F/F∞ = Vu/V∞

　　F：絮凝混悬剂的沉降比;F∞：去絮凝混悬剂的沉降比

　　β：表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度，称为絮凝度。

　　β↑：絮凝效果好，常用来评价絮凝剂的絮凝效果

　　(四)再分散试验

　　将混悬剂置于100ml量筒内，以20r/min的速度转动一定时间，量筒底部的沉降物能重新均匀分散，说明再分散性好。

　　(五)流变学测定

　　塑性或假塑性流体，能有效的降低微粒的沉降速度。

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