2014执业药师<药学专业二>药剂学：TDDS

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　　TDDS的基本组成

　　可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、粘附层和保护层。

　　1.背衬层：一般为复合铝箔，防止药物流失与潮解。

　　2.药物贮库：提供释放药物与释放药物的能量。组成有：药物、高分子基质材料、透皮促进剂等。

　　3.控释膜：多为由EVA和致孔剂组成微孔膜，控制药物的释放。

　　4.粘附层：由无刺激和无过敏性的粘和剂组成，如：天然与合成胶。

　　5.保护膜：为附加的塑料保护薄膜。

　　TDDS类型

　　TDDS基本分为两大类，即膜控释型与骨架型

　　目前生产与临床普遍应用的有：填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型。

　　(一)填充封闭型TDDS

　　1.组成与结构：背衬(苯乙烯等)+药物储库层(液体或半固体)+控释膜(EVA等)+黏胶层(丙烯酸树脂等)。

　　2.影响释药速率因素：(1)药物储库中的材料;(2)控释膜结构、膜孔大小、组成、药物的渗透系数、膜厚度等;(3)黏胶层的组成与厚度。

　　(二)复合膜型TDDS

　　1.组成与结构：背衬层(铝塑膜)+药物储库层(药物分散在聚异丁烯等压敏胶中，液体石蜡为增稠剂)+控释膜(聚丙烯微孔膜)+黏胶层(含药聚异丁烯等压敏胶)。

　　2.影响释药速率因素：聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介质。

　　(三)黏胶分散型TDDS

　　1.组成与结构：涂于背衬层的药物储库层(药物直接分散在压敏胶中)+控释黏胶层。

　　2.为了保证恒定的释药速率，黏胶分散型药物储库，按着适宜的浓度梯度，制成多层含不同药量及致孔剂的压敏胶层。

　　(四)聚合物骨架型TDDS

　　组成与结构：药物储库(药物分散或溶解在疏水或亲水的聚合物中，并制成具有一定形状与面积的膜)贴在背衬上，外周涂上压敏胶，加上保护膜制成，另有一吸水垫。

　　聚合物骨架型TDDS的释药速率受聚合物骨架组成与药物浓度的影响。

　　(五)微储库型TDDS(兼有膜控释型和骨架型的特点)

　　组成与结构：将药物均匀分散于疏水的聚合物中，形成微小的球状储库，再把微型药库的骨架制成具有一定厚度的药膜，把药膜贴在背衬层上，加保护膜。

　　微储库型经皮给药制剂的释药速率受药物在亲水与疏水两相中的分配过程和药物在骨架中的扩散过程控制。

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