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药品管理法律体系
药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为
(1)宪法 |
宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力。 |
(2)法律 | 如:《药品管理法》、《禁毒法》等 |
(3)行政法规 | 如:《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等 |
(4)地方性法规 | 如:《江苏省药品监督管理条例》等 |
(5)部门规章 | 如:《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等 |
(6)地方政府规章 | 如:《湖北省药品使用质量管理规定》等 |
(7)中国政府承认或加入的相关国际条约 |
如:1985 年我国加入《1961 年麻醉品单一公约》《1971 年精神药物公约》等。 |
相关部门职责
卫生计生部门 |
(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划; (2)负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向绩效考核机制; (3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度; (4)规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购,合理规定药品平均价格。 |
中医药管理部门 |
(1)负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准;(2)负责中药资源普查。 |
发展和改革宏观调控部门 |
(1)负责监测和管理药品宏观经济;
(2)负责药品价格的监督管理工作;
(3)依法制定和调整药品政府定价目录。 |
人保部门 | 负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。 |
工商行政管理部门 |
(1)负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;
(2)负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。 |
工业和信息化管理部门 |
<(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准; (2)承担医药行业管理工作; (3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 |
商务管理部门 | 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度。 |
海关 | 负责药品进出口口岸的设置,监管、统计与分析。 |
新闻宣传部门 |
负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。 |
公安部门 | 负责涉药刑事案件的受理和立案侦查;打击违法制售假、劣药品犯罪 |
监察部门 | 负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为。 |
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