参考答案及解析

　　1、【答案】：A 【解析】：本题考点是：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

　　2、【答案】：D 【解析】：本题考点是：国家基本药物的遴选原则。我国遴选国家基本药物目录主要遵循原则：临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。本题出自药事管理相关知识。

　　3、【答案】：D 【解析】：本题考点是：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

　　4、【答案】：D 【解析】：根据《药品管理法》的规定：监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的部门是工商行政管理部门。

　　5、【答案】：B 【解析】：《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。

　　6、【答案】：E 【解析】：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。

　　7、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

　　8、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》规定适用范围的内容，即可选出答案。

　　9、【答案】：C 【解析】： 根据《药品管理法》中按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

　　10、【答案】：A 【解析】： 按照《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。可以避免继续对老百姓产生危害。

　　11、【答案】：A 【解析】：按照《药品管理法》对劣药的定义，即可选出答案。

　　12、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》的立法意义，即可选出答案。

　　13、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》规定，销售中药材必须标明产地。因为中药材的产地不同药性和药效差别很大，所以在销售时要注明。

　　14、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

　　15、【答案】：C 【解析】：根据《中华人民共和国计量法》的规定选择。

　　16、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》法律责任87条的规定选择。

　　17、【答案】：D 【解析】： 18、【答案】：D 【解析】：

　　19、【答案】：A 【解析】：

　　20、【答案】：C 【解析】：按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》

　　21、【答案】：A 【解析】：根据药品管理法中药品范围包括的内容选择，即中药材、中药饮片、中成药、化学原料及制剂、血液制品、疫苗、血清、诊断药品等。

　　22、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。即可选出答案。

　　23、【答案】：B 【解析】：

　　24、【答案】：C 【解析】：根据《药品管理法》中销售中药材的规定，即可选出答案。

　　25、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》第十三条：国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政

　　府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

　　26、【答案】：C 【解析】： 根据医疗机构配制制剂的品种管理规定，即可选出答案。

　　27、【答案】：B 【解析】：本题考点:医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。

　　28、【答案】：D 【解析】：本题考点:医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

　　29、【答案】：B 【解析】：本题考点:《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

　　30、【答案】：D 【解析】：本题考点:学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、‘中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。

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