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　　热原的主要污染途径

　　(1)注射用水：

　　这是注射剂出现热原的主要原因。蒸馏器的结构不合理、操作不当，注射用水贮藏时间过长都会被热原污染，故应使用新鲜的注射用水。

　　(2)原辅料：

　　用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物，如血液制品、抗生素等药物，葡萄糖、乳糖等辅料，在贮藏过程中因包装损坏而污染。

　　(3)容器、用具、管道与设备等：

　　如未按GMP要求认真清洗处理，常易导致热原污染。

　　(4)制备过程与生产环境：

　　制备过程中室内卫生差，操作时间过长，产品灭菌不及时或不合格，均增加细菌污染的机会，从而可能产生热原。

　　(5)输液器具：

　　有时输液本身不含热原，而往往由于输液器具(输液瓶、输液器、针头与针筒等)污染而引起热原反应。

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