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文章责编：Quchangwei
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2015年执业药师真题及答案解析专题 
※ 题库对答案【手机对答案】
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2015年执业药师《药事管理与法规》真题考点展示及分值分布表 | |||||
| 题型 | 题号 | 真题内容 | 分值 | 知识点 | 班次 |
| 单选 | 1 | 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 | 0 | 报名资格 | |
| 2 | 下列内容不属于执业药师职责范畴的是 | 1 | 执业药师具体职责 | 内部资料班 | |
| 3 | 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法 | 1 | 药品安全风险 | 考点解析班 | |
| 4 | 关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 | 1 | 四大体系 | 内部资料班 | |
| 5 | 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度 | 1 | 基本药物 | 直播点题班 | |
| 6 | 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是 | 1 | 中药品种 | 教材精讲班 | |
| 7 | 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 | 1 | 不良反应报告制度 | 考点解析班 | |
| 8 | 下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 | 1 | 批准文号格式 | 教材精讲班 | |
| 9 | 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 | 1 | 职能部门 | 教材精讲班 | |
| 10 | 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 | 1 | 新药品种 | 教材精讲班 | |
| 11 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 | 1 | 抗菌药物管理 | 直播点题班 | |
| 12 | 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是 | 1 | 行政处罚 | 考点解析班 内部资料班 | |
| 13 | 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 | 1 | 低价倾销行为 | 教材精讲班 | |
| 14 | 药品零售连锁企业经批准可以销售 | 1 | 麻精药品管理 | 教材精讲班 | |
| 15 | 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 | 1 | 生产、销售劣药情形的认定 | 内部资料班 | |
| 16 | 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是 | 0 | 投诉举报电话 | ||
| 17 | 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 | 1 | 药品委托生产 | 教材精讲班 | |
| 18 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是 | 1 | 人员配备 | 教材精讲班 | |
| 19 | 关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是 | 1 | 复方制剂管理 | 考点解析班 | |
| 20 | 《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 | 1 | 人员配备 | 内部资料班 | |
| 21 | 不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 | 1 | 用药不适宜处方 | 直播点题班 | |
| 22 | 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是 | 0 | 道地药材 | ||
| 23 | 下列关于中药饮片管理说法，错误的是 | 1 | 中药饮片管理 | 教材精讲班 | |
| 24 | 下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 | 1 | 说明书和标签 | 内部资料班 | |
| 25 | 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 | 1 | 行政许可 | 教材精讲班 | |
| 26 | 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 | 1 | 互联网药品交易 | 教材精讲班 | |
| 27 | 违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是 | 1 | 生产、销售假药 | 考点解析班 | |
| 28 | 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是 | 1 | 医疗器械分类 | 教材精讲班 | |
| 29 | 按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是 | 1 | 商业贿赂 | 教材精讲班 | |
| 30 | 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 | 0 | 药品质量检验 | ||
| 31 | 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是 | 1 | 药品拆零销售 | 教材精讲班 | |
| 32 | 《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 | 1 | 行政复议 | 直播点题班 | |
| 33 | 根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 34 | 下列关于药品标准的说法，错误的是 | 1 | 药品注册标准 | 考点解析班 | |
| 35 | 属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 | 1 | 兴奋剂目录 | 内部资料班 | |
| 36 | 下列品种中不属于医疗用毒性药品的是 | 1 | 医疗用毒性药品 | 考点解析班 | |
| 37 | 下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是 | 1 | 基本医疗保险目录 | 考点解析班 | |
| 38 | 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 | 1 | 药品经营企业 | 考点解析班 | |
| 39 | 依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是 | 1 | 特殊用途化妆品 | 内部资料班 | |
| 40 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 | 1 | 疫苗流通 | 教材精讲班 | |
| 二、配伍选择题 | 41 | 制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是 | 1 | 职能部门 | 内部资料班 |
| 42 | 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 | 1 | 职能部门 | 教材精讲班 | |
| 43 | 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 | 1 | 职能部门 | 教材精讲班 | |
| 44 | 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括 | 1 | 消费者权益 | 内部资料班 | |
| 45 | 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是 | 1 | 消费者权益 | 考点解析班 | |
| 46 | 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 | 1 | 质量管理 | 内部资料班 | |
| 47 | 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 | 1 | 质量管理 | 直播点题班 | |
| 48 | 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 | 1 | 质量管理 | 教材精讲班 | |
| 49 | 中药一级保护品种的最低保护年限是 | 1 | 中药保护品种 | 考点解析班 | |
| 50 | 中药二级保护品种的最低保护年限是 | 1 | 中药保护品种 | 教材精讲班 | |
| 51 | 由国家药品监督管理部门审批的是 | 1 | 职能部门 | 教材精讲班 | |
| 52 | 由省级药品监督管理部门审批的是 | 1 | 职能部门 | 内部资料班 | |
| 53 | 由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是 | 1 | 职能部门 | 内部资料班 | |
| 54 | 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于 | 1 | 抗菌药物管理 | 教材精讲班 | |
| 55 | 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于 | 1 | 抗菌药物管理 | 考点解析班 | |
| 56 | 非处方药遴选的主要原则是 | 1 | 遴选原则 | 教材精讲班 | |
| 57 | 国家基本药物遴选的主要原则是 | 1 | 遴选原则 | 教材精讲班 | |
| 58 | 医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是 | 1 | 遴选原则 | 教材精讲班 | |
| 59 | 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 | 1 | 许可事项变更 | 教材精讲班 | |
| 60 | 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是 | 1 | 许可事项变更 | 内部资料班 | |
| 61 | 临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 | 1 | 临床试验 | 考点解析班 | |
| 62 | 临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于 | 1 | 临床试验 | 内部资料班 | |
| 63 | 临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于 | 1 | 临床试验 | 直播点题班 | |
| 64 | 未曾在中国境内上市销药品的注册申请属于 | 1 | 药品注册申请 | 教材精讲班 | |
| 65 | 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 | 1 | 药品注册申请 | 考点解析班 | |
| 66 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 | 1 | 不良反应报告制度 | 教材精讲班 | |
| 67 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是 | 1 | 不良反应报告制度 | 教材精讲班 | |
| 68 | 准备出库销售应挂 | 1 | 库房管理 | 内部资料班 | |
| 69 | 由其他企业退回的药品应挂 | 1 | 库房管理 | 教材精讲班 | |
| 70 | 已经超过药品有效期的应挂 | 1 | 库房管理 | 教材精讲班 | |
| 71 | 产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是 | 1 | 医疗器械分类 | 教材精讲班 | |
| 72 | 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是 | 1 | 医疗器械分类 | 教材精讲班 | |
| 73 | 产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 | 1 | 医疗器械分类 | 直播点题班 | |
| 74 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为 | 1 | 麻精药品管理 | 教材精讲班 | |
| 75 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为 | 1 | 麻精药品管理 | 教材精讲班 | |
| 76 | 根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是 | 1 | 麻醉药品品种目录 | 直播点题班 | |
| 77 | 根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是 | 1 | 麻醉药品品种目录 | 内部资料班 | |
| 78 | 某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为 | 1 | 有效期标注 | 直播点题班 | |
| 79 | 某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为 | 1 | 有效期标注 | 教材精讲班 | |
| 80 | 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是 | 1 | 野生物种药材 | 内部资料班 | |
| 81 | 根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 | 1 | 野生物种药材 | 内部资料班 | |
| 82 | 野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是 | 1 | 野生物种药材 | 内部资料班 | |
| 83 | 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 | 1 | 分区陈列 | 直播点题班 | |
| 84 | 在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是 | 1 | 分区陈列 | 内部资料班 | |
| 85 | 吊销许可证属于 | 1 | 法律责任 | 内部资料班 | |
| 86 | 责令停产停业属于 | 1 | 法律责任 | 直播点题班 | |
| 87 | 因药品缺陷向患者赔偿属于 | 1 | 法律责任 | 内部资料班 | |
| 88 | 医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为 | 1 | 处方管理 | 内部资料班 | |
| 89 | 医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为 | 1 | 处方管理 | 考点解析班 | |
| 90 | 医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为 | 1 | 处方管理 | 内部资料班 | |
| 三、综合分析选择题 | 91 | 下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 | 1 | 药品流通管理 | 考点解析班 |
| 92 | 下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是 | 1 | 药品流通管理 | 内部资料班 | |
| 93 | 下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是 | 1 | 药品流通管理 | 内部资料班 | |
| 94 | 根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是 | 1 | 药品流通管理 | 直播点题班 | |
| 95 | 在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 96 | 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 97 | 如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应 | 1 | 药品广告 | 教材精讲班 | |
| 98 | 上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是 | 1 | 假药、劣药 | 教材精讲班 | |
| 99 | 上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是 | 1 | 假药、劣药 | 直播点题班 | |
| 100 | 根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解析》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为 | 1 | 假药、劣药 | 内部资料班 | |
| 101 | 根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是 | 1 | 假药、劣药 | 直播点题班 | |
| 102 | 关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 | 1 | 药品管理法 | 教材精讲班 | |
| 103 | 下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是 | 1 | 药品管理法 | 教材精讲班 | |
| 104 | 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是 | 1 | 药品经营企业 | 直播点题班 | |
| 105 | 关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是 | 1 | 药品经营企业 | 内部资料班 | |
| 106 | 从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是 | 0 | 药品流通管理 | ||
| 107 | 鉴定上述材料中企业已经具备主题资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是 | 0 | 药品流通管理 | ||
| 108 | 余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是 | 0 | 药品流通管理 | ||
| 109 | 关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是 | 1 | 执业药师注销注册 | 教材精讲班 | |
| 110 | 关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是 | 1 | 法律责任 | 教材精讲班 | |
| 四、多项选择题 | 111 | 关于GAP说法，正确的有 | 1 | GAP | 教材精讲班 |
| 112 | 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 | 1 | 处方管理 | 教材精讲班 | |
| 113 | 根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有 | 0 | 法律责任 | ||
| 114 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有 | 1 | 药事管理机构 | 教材精讲班 | |
| 115 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 | 1 | 基本药物目录 | 教材精讲班 | |
| 116 | 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括 | 0 | 执业药师职责 | ||
| 117 | 关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有 | 1 | 基本医疗保险目录 | 直播点题班 | |
| 118 | 下列药品属于药品类易制毒化学品的有 | 1 | 药品类易制毒化学品 | 直播点题班 | |
| 119 | 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括 | 0 | 消费者权益 | ||
| 120 | 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 | 1 | 非处方药标识 | 内部资料班 | |
| 统计 | 押中考题及知识点约110分，命中率为91.67% | ||||
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